ФСР 2010/09449

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09449

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208480

исполнение "Вояж Электро-01" - кресло-коляска с электроприводом складное;

Таблица пуста

208490

исполнение "Вояж Электро-02" - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах;

Таблица пуста

208490

исполнение "Вояж Электро-03" - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой;

Таблица пуста

208490

исполнение "Вояж Электро-04" - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством;

Таблица пуста

208320

исполнение "Вояж Электро-05" - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.

Таблица пуста

208480

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-01" - кресло-коляска с электроприводом складное;

Таблица пуста

208490

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-02" - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах;

Таблица пуста

208490

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-03" - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой;

Таблица пуста

208490

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-04" - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством;

Таблица пуста

208320

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-05" - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 30.92.20-002-67320091-2022Исполнения: I. Вояж Электро-01, в составе: - кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-01" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт.; - велоаптечка - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт. II. Вояж Электро-02, в составе: - кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-02" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт.; - велоаптечка - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт. III. Вояж Электро-03, в составе: - кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-03" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт.; - велоаптечка - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт. IV. Вояж Электро-04, в составе: - кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-04" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт.; - велоаптечка - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт. V. Вояж Электро-05, в составе: - кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-05" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт.; - велоаптечка - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт. Принадлежности для всех исполнений "Вояж Электро": - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор.

ФСР 2010/09449

05.09.2023

30.92.20.000

см. приложение

Развернуть

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях: - исполнение "Вояж Электро-01" - кресло-коляска с электроприводом складное; - исполнение "Вояж Электро-02" - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах; - исполнение "Вояж Электро-03" - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой; - исполнение "Вояж Электро-04" - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством; - исполнение "Вояж Электро-05" - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.

ФСР 2010/09449

27.05.2022

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях: - исполнение "Вояж Электро-01" (вид 207840) - кресло-коляска с электроприводом складное; - исполнение "Вояж Электро-02" (вид 208310) - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах; - исполнение "Вояж Электро-03" (вид 208310) - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой; - исполнение "Вояж Электро-04" (вид 208310) - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством; - исполнение "Вояж Электро-05" (вид 208580) - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.

ФСР 2010/09449

17.05.2017

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения