ФСР 2010/09449
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207840
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-01" - кресло-коляска с электроприводом складное;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208310
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-02" - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208310
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-03" - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208310
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-04" - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208580
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Вояж Электро-05" - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 30.92.20-002-67320091-2022Исполнения:
I. Вояж Электро-01, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-01" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
II. Вояж Электро-02, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-02" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
III. Вояж Электро-03, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-03" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
IV. Вояж Электро-04, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-04" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
V. Вояж Электро-05, в составе:
- кресло - коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро-05" - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- ключ универсальный - 1 шт.;
- велонасос - 1 шт.;
- велоаптечка - 1 шт.;
- зарядное устройство - 1 шт.
Принадлежности для всех исполнений "Вояж Электро":
- боковые упоры для туловища;
- проставка подлокотника;
- дополнительные колеса;
- подголовник;
- подушка сиденья;
- подушка спинки;
- профилированные пневматические шины;
- удерживающий жилет;
- пятиточечный ремень;
- абдуктор.
ФСР 2010/09449
05.09.2023
30.92.20.000
см. приложение
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях:
- исполнение "Вояж Электро-01" (вид 207840) - кресло-коляска с электроприводом складное;
- исполнение "Вояж Электро-02" (вид 208310) - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах;
- исполнение "Вояж Электро-03" (вид 208310) - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой;
- исполнение "Вояж Электро-04" (вид 208310) - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством;
- исполнение "Вояж Электро-05" (вид 208580) - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.
ФСР 2010/09449
17.05.2017
32.50.50.000
см. приложение
Кресло-коляска инвалидное с электроприводом "Вояж Электро" по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- исполнение "Вояж Электро-01" - кресло-коляска с электроприводом складное;
- исполнение "Вояж Электро-02" - кресло-коляска с электроприводом на амортизаторах;
- исполнение "Вояж Электро-03" - кресло-коляска с электроприводом с регулируемой спинкой;
- исполнение "Вояж Электро-04" - кресло-коляска с электроприводом с подъемным устройством;
- исполнение "Вояж Электро-05" - кресло-коляска с электроприводом с вращающимся регулируемым посадочным местом.
ФСР 2010/09449
09.12.2010
94 5150
—