ФСР 2010/09218

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09218
Наименование
Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Имплантаты:
1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.;
1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.;
1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.;
1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.;
1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.;
1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.;
1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.;
1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.;
1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.;
1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.;
1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.;
1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.;
1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.;
1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.;
1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.;
1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.;
1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.;
1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.;
1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.;
1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.;
1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.;
1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.;
1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.;
1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.;
1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СП 40;
1.27 Стяжка поперечная СП 60;
1.28 Стяжка поперечная СП 80;
1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.;
1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.;
1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.;
1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.;
1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.;
1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.;
1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.;
1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.;
1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.;
1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.;
1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.;
1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.;
1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.;
1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.;
1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.;
1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.;
1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.;
1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.;
1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.;
1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт.
2. Инструменты:
2.1 Шилонаправитель ШН 4110;
2.2 Шило Ш 002;
2.3 Лопатка направитель ЛН 4115;
2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004;
2.5 Отвертка овальная ОО 005;
2.6 Держатель стержня ДС 025;
2.7 Направитель стержня НС 012;
2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011;
2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006;
2.10 Дистрактор Д 4130;
2.11 Контрактор К 4135;
2.12 Направитель винта НВ 4450;
2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6;
2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6;
2.15 Щуп Щ 003;
2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005;
2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01;
2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.
Номер РУ
ФСР 2010/09218
Дата РУ
13.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12271
Изготовитель
ООО "НОЦ "ОртоС"
Фактический адрес изготовителя
633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Код ОКП/ОКПД2
94 3830
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327380
1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
2. Инструменты
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.; 1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.; 1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.; 1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.; 1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.; 1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.; 1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.; 1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.; 1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.; 1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.; 1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.; 1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.; 1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.; 1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.; 1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.; 1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.; 1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.; 1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.; 1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.; 1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.; 1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.; 1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.; 1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.; 1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.; 1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.; 1.26 Стяжка поперечная СП 40; 1.27 Стяжка поперечная СП 60; 1.28 Стяжка поперечная СП 80; 1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.; 1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.; 1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.; 1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.; 1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.; 1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.; 1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.; 1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.; 1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.; 1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.; 1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.; 1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.; 1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.; 1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.; 1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.; 1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.; 1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.; 1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.; 1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.; 1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт. 2. Инструменты: 2.1 Шилонаправитель ШН 4110; 2.2 Шило Ш 002; 2.3 Лопатка направитель ЛН 4115; 2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004; 2.5 Отвертка овальная ОО 005; 2.6 Держатель стержня ДС 025; 2.7 Направитель стержня НС 012; 2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011; 2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006; 2.10 Дистрактор Д 4130; 2.11 Контрактор К 4135; 2.12 Направитель винта НВ 4450; 2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6; 2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6; 2.15 Щуп Щ 003; 2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005; 2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01; 2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.
ФСР 2010/09218
12.03.2018
32.50.22.127
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.09.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)