ФСР 2010/09218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009в составе:
1. Имплантаты:
1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.;
1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.;
1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.;
1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.;
1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.;
1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.;
1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.;
1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.;
1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.;
1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.;
1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.;
1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.;
1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.;
1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.;
1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.;
1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.;
1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.;
1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.;
1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.;
1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.;
1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.;
1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.;
1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.;
1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.;
1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СП 40;
1.27 Стяжка поперечная СП 60;
1.28 Стяжка поперечная СП 80;
1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.;
1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.;
1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.;
1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.;
1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.;
1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.;
1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.;
1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.;
1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.;
1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.;
1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.;
1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.;
1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.;
1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.;
1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.;
1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.;
1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.;
1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.;
1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.;
1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт.
2. Инструменты:
2.1 Шилонаправитель ШН 4110;
2.2 Шило Ш 002;
2.3 Лопатка направитель ЛН 4115;
2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004;
2.5 Отвертка овальная ОО 005;
2.6 Держатель стержня ДС 025;
2.7 Направитель стержня НС 012;
2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011;
2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006;
2.10 Дистрактор Д 4130;
2.11 Контрактор К 4135;
2.12 Направитель винта НВ 4450;
2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6;
2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6;
2.15 Щуп Щ 003;
2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005;
2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01;
2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.
1. Имплантаты:
1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.;
1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.;
1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.;
1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.;
1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.;
1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.;
1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.;
1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.;
1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.;
1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.;
1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.;
1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.;
1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.;
1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.;
1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.;
1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.;
1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.;
1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.;
1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.;
1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.;
1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.;
1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.;
1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.;
1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.;
1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СП 40;
1.27 Стяжка поперечная СП 60;
1.28 Стяжка поперечная СП 80;
1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.;
1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.;
1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.;
1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.;
1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.;
1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.;
1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.;
1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.;
1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.;
1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.;
1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.;
1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.;
1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.;
1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.;
1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.;
1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.;
1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.;
1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.;
1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.;
1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт.
2. Инструменты:
2.1 Шилонаправитель ШН 4110;
2.2 Шило Ш 002;
2.3 Лопатка направитель ЛН 4115;
2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004;
2.5 Отвертка овальная ОО 005;
2.6 Держатель стержня ДС 025;
2.7 Направитель стержня НС 012;
2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011;
2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006;
2.10 Дистрактор Д 4130;
2.11 Контрактор К 4135;
2.12 Направитель винта НВ 4450;
2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6;
2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6;
2.15 Щуп Щ 003;
2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005;
2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01;
2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.
Номер РУ
ФСР 2010/09218
Дата РУ
12.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28008
Изготовитель
ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС"
Фактический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
Юридический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151420
1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151420
1. Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника по ТУ 9438-029-35551541-2009, нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
2. Инструменты
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов для транспедикулярной фиксации позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Имплантаты:
1.1 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 70 - 2 шт.;
1.2 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 80 - 2 шт.;
1.3 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 90 - 2 шт.;
1.4 Винт пояснично-крестцовый Т3 50 - 2 шт.;
1.5 Винт пояснично-крестцовый Т3 55 - 2 шт.;
1.6 Винт пояснично-крестцовый Т3 60 - 2 шт.;
1.7 Винт грудной Т2 46 - 2 шт.;
1.8 Винт грудной Т2 51 - 2 шт.;
1.9 Стержень Т4 60 - 2 шт.;
1.10 Стержень Т4 80 - 2 шт.;
1.11 Стержень Т4 150 - 2 шт.;
1.12 Стяжка поперечная Т5 - 2 шт.;
1.13 Винт пояснично-крестцовый с хвостовиком Т1 100 - 2 шт.;
1.14 Винт пояснично-крестцовый Т3 65 - 2 шт.;
1.15 Винт грудной Т2 55 - 2 шт.;
1.16 Винт с шестигранной гайкой Т6 50 - 2 шт.;
1.17 Винт с шестигранной гайкой Т6 55 - 2 шт.;
1.18 Винт с шестигранной гайкой Т6 60 - 2 шт.;
1.19 Винт с шестигранной гайкой Т6 65 - 2 шт.;
1.20 Винт ревизионный Т7 50 - 2 шт.;
1.21 Винт ревизионный Т7 55 - 2 шт.;
1.22 Винт ревизионный Т7 60 - 2 шт.;
1.23 Винт ревизионный Т7 65 - 2 шт.;
1.24 Стержень Т4 250 - 2 шт.;
1.25 Стержень Т4 400 - 2 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СП 40;
1.27 Стяжка поперечная СП 60;
1.28 Стяжка поперечная СП 80;
1.29 Винт моноаксиальный Т9 30 - 2 шт.;
1.30 Винт моноаксиальный Т9 35 - 2 шт.;
1.31 Винт моноаксиальный Т9 40 - 2 шт.;
1.32 Винт моноаксиальный Т9 45 - 2 шт.;
1.33 Винт моноаксиальный Т10 40 - 2 шт.;
1.34 Винт моноаксиальный Т10 45 - 2 шт.;
1.35 Винт моноаксиальный Т10 50 - 2 шт.;
1.36 Винт моноаксиальный Т10 55 - 2 шт.;
1.37 Винт полиаксиальный Т11 30 - 2 шт.;
1.38 Винт полиаксиальный Т11 35 - 2 шт.;
1.39 Винт полиаксиальный Т11 40 - 2 шт.;
1.40 Винт полиаксиальный Т11 45 - 2 шт.;
1.41 Винт полиаксиальный Т12 40 - 2 шт.;
1.42 Винт полиаксиальный Т12 45 - 2 шт.;
1.43 Винт полиаксиальный Т12 50 - 2 шт.;
1.44 Винт полиаксиальный Т12 55 - 2 шт.;
1.45 Винт полиаксиальный Т13 40 - 2 шт.;
1.46 Винт полиаксиальный Т13 45 - 2 шт.;
1.47 Винт полиаксиальный Т13 50 - 2 шт.;
1.48 Винт полиаксиальный Т13 55 - 2 шт.
2. Инструменты:
2.1 Шилонаправитель ШН 4110;
2.2 Шило Ш 002;
2.3 Лопатка направитель ЛН 4115;
2.4 Отвертка-удерживатель винта ОУ 004;
2.5 Отвертка овальная ОО 005;
2.6 Держатель стержня ДС 025;
2.7 Направитель стержня НС 012;
2.8 Сгибатель стержня в ране СС 011;
2.9 Сгибатель стержня вне раны СС 006;
2.10 Дистрактор Д 4130;
2.11 Контрактор К 4135;
2.12 Направитель винта НВ 4450;
2.13 Ключ S=5,6 К 008 5,6;
2.14 Ключ S=5,6 с буртом К 009 5,6;
2.15 Щуп Щ 003;
2.16 Отвертка шестигранная ОШ 005;
2.17 Отвертка-направитель винта ОВ 4450-01;
2.18 Домкрат для стержня ДМС 291.
ФСР 2010/09218
13.11.2010
94 3830
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)