ФСР 2010/09140
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
343080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343080
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-20101. АГ+ - антигенный инактивированный препарат - 2 упаковки по 5 предметных стекол;
2. К1+ - анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);
3. К2+ - анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);
4. К- - отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл);
5. ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
6. Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
ФСР 2010/09140
18.08.2017
21.10.60.196
343080
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" по ТУ 9388-017-01895045-2010В составе:
- АГ+ - антигенный препарат - 2 упаковки по 5 стекол;
- К1+ - положительный контрольный образец анти-Хантаан - 1 ампула (0,1мл);
- К2+ - положительный контрольный образец анти-Пуумала - 1 ампула (0,1мл);
- K- - отрицательный контрольный образец - 1 ампула (0,1 мл);
- ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
- Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
ФСР 2010/09140
10.05.2017
21.10.60.196
343080
Набор реагентов «Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции»
по ТУ 9388-017-01895045-2010в составе:
- АГ+ - антигенный препарат - 2 упаковки по 5 стекол;
- К1+ - положительный контрольный образец анти-Хантаан - 1 ампула (0,1мл);
- К2+ - положительный контрольный образец анти-Пуумала - 1 ампула (0,1мл);
- K- - отрицательный контрольный образец - 1 ампула (0,1 мл);
- ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
- Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
ФСР 2010/09140
05.05.2015
93 8825
343080
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" по ТУ 9388-017-01895045-2010
ФСР 2010/09140
08.08.2013
93 8825
—