ФСР 2010/09140
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-20101. АГ+ - антигенный инактивированный препарат - 2 упаковки по 5 предметных стекол;
2. К1+ - анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);
3. К2+ - анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);
4. К- - отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл);
5. ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
6. Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
2. К1+ - анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);
3. К2+ - анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);
4. К- - отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл);
5. ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
6. Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2010/09140
Дата РУ
18.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25429
Изготовитель
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Фактический адрес изготовителя
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
343080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343080
"Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-20101. АГ+ - антигенный инактивированный препарат - 2 упаковки по 5 предметных стекол;
2. К1+ - анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный - 1 ампула (0,1 мл);
3. К2+ - анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный - 1 ампула (0,1 мл);
4. К- - отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл);
5. ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
6. Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
ФСР 2010/09140
19.01.2022
21.20.23.110
343080
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" по ТУ 9388-017-01895045-2010В составе:
- АГ+ - антигенный препарат - 2 упаковки по 5 стекол;
- К1+ - положительный контрольный образец анти-Хантаан - 1 ампула (0,1мл);
- К2+ - положительный контрольный образец анти-Пуумала - 1 ампула (0,1мл);
- K- - отрицательный контрольный образец - 1 ампула (0,1 мл);
- ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
- Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
ФСР 2010/09140
10.05.2017
21.10.60.196
343080
Набор реагентов «Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции»
по ТУ 9388-017-01895045-2010в составе:
- АГ+ - антигенный препарат - 2 упаковки по 5 стекол;
- К1+ - положительный контрольный образец анти-Хантаан - 1 ампула (0,1мл);
- К2+ - положительный контрольный образец анти-Пуумала - 1 ампула (0,1мл);
- K- - отрицательный контрольный образец - 1 ампула (0,1 мл);
- ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);
- Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл).
ФСР 2010/09140
05.05.2015
93 8825
343080
Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" по ТУ 9388-017-01895045-2010
ФСР 2010/09140
08.08.2013
93 8825
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)