ФСР 2010/09128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
217850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217850
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-053-05941003-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-053-05941003-2014в составе:
- иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный, в лунках которого сорбирована смесь рекомбинантных антигенов ЦМВ - 1 шт.;
- конъюгат - 1 фл. (11,0 мл);
- K1+ инактивированный - контрольный высокоавидный положительный образец ?
1 фл. (1,5 мл);
- К2+ инактивированный - контрольный низкоавидный положительный образец ?
1 фл. (1,5 мл);
- К - инактивированный - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- БР - блок-раствор - 1 фл. (11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток - 1 фл. (11,0 мл);
- РД - раствор денатурирующий - 1 фл. (6,0 мл);
- PC - раствор сравнения - 1 фл. (6,0 мл);
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл);
- ТМБ - Субстратный раствор - 1 фл. (12,0 мл);
- стоп-реагент 0,2М серная кислота - 1 фл. (25,0 мл или 50,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт. или защитная плёнка для ИФА-планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1 шт.;
- планшет для предварительного разведения сывороток - 1 шт.
ФСР 2010/09128
24.08.2021
21.20.23.110
217850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)