ФСР 2010/09018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК" по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- блок аспирации - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
Принадлежности:
- набор фильтров сменных - 1 шт.;
- набор шлангов аспирационных - 1 шт.;
- набор наконечников аспирационных - 1 шт.;
- набор активирующих устройств - 1 шт.;
- набор адаптеров - 1 шт.
- кабель сетевой - 1 шт.;
Принадлежности:
- набор фильтров сменных - 1 шт.;
- набор шлангов аспирационных - 1 шт.;
- набор наконечников аспирационных - 1 шт.;
- набор активирующих устройств - 1 шт.;
- набор адаптеров - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09018
Дата РУ
07.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12132
Заявитель
ООО "ФОТЕК"
Фактический адрес заявителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес заявителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Изготовитель
ООО "ФОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181180
Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК" по ТУ 9444-015-41747567-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181180
Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК" по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Фильтр сменный, исполнение 1 - не более 20 шт.
4. Фильтр сменный, исполнение 2 - не более 20 шт.
5. Фильтр сменный, исполнение 3 - не более 20 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
7. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
8. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
10. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Держатель шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Переходник (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/09018
06.06.2024
32.50.50.190
181180
Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Фильтр сменный - не более 20 шт.
4. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
5. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
7. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
8. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 3, набор (100 шт.) (при необходимости) - не более 20 шт.
10. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
11. Устройство активирующее, исполнение 1 (при необходимости) - не более 3 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимоети) - не более 3 шт.
14. Адаптер шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/09018
06.05.2021
32.50.50.190
181180
Аппарат для аспирации дыма
АСД-«ФОТЕК» по
ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Фильтр сменный - не более 2 шт.
4. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 2 шт.
7. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 1 шт.
8. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 3, набор (100 шт.) (при необходимости) - не более 2 шт.
10. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
11. Устройство активирующее, исполнение 1 (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимоети) - не более 1 щт.
14. Адаптер шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/09018
21.02.2020
32.50.50.190
181180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)