ФСР 2010/09018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для аспирации дыма
АСД-«ФОТЕК» по
ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Фильтр сменный - не более 2 шт.
4. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 2 шт.
7. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 1 шт.
8. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 3, набор (100 шт.) (при необходимости) - не более 2 шт.
10. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
11. Устройство активирующее, исполнение 1 (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимоети) - не более 1 щт.
14. Адаптер шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
АСД-«ФОТЕК» по
ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Фильтр сменный - не более 2 шт.
4. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 2 шт.
7. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 1 шт.
8. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 3, набор (100 шт.) (при необходимости) - не более 2 шт.
10. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
11. Устройство активирующее, исполнение 1 (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 1 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимоети) - не более 1 щт.
14. Адаптер шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09018
Дата РУ
21.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38929
Изготовитель
ООО "ФОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
181180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФОТЕК", 620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181180
Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК" по ТУ 9444-015-41747567-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Фильтр сменный, исполнение 1 - не более 20 шт.
4. Фильтр сменный, исполнение 2 - не более 20 шт.
5. Фильтр сменный, исполнение 3 - не более 20 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
7. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
8. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
10. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимости) - не более 3 шт.
14. Держатель шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
15. Переходник (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/09018
06.06.2024
32.50.50.190
181180
Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК» по ТУ 9444-015-41747567-2010в составе:
1. Блок аспирации - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Фильтр сменный - не более 20 шт.
4. Шланг аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
5. Шланг аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
6. Шланг аспирационный, исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
7. Наконечник аспирационный, исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
8. Наконечник аспирационный, исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
9. Наконечник аспирационный, исполнение 3, набор (100 шт.) (при необходимости) - не более 20 шт.
10. Педаль пневматическая (при необходимости) - не более 1 шт.
11. Устройство активирующее, исполнение 1 (при необходимости) - не более 3 шт.
12. Устройство активирующее, исполнение 2 (при необходимости) - не более 3 шт.
13. Устройство активирующее, исполнение 3 (при необходимоети) - не более 3 шт.
14. Адаптер шланга аспирационного напольный (при необходимости) - не более 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/09018
06.05.2021
32.50.50.190
181180
Аппарат для аспирации дыма АСД-"ФОТЕК" по ТУ 9444-015-41747567-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- блок аспирации - 1 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
Принадлежности:
- набор фильтров сменных - 1 шт.;
- набор шлангов аспирационных - 1 шт.;
- набор наконечников аспирационных - 1 шт.;
- набор активирующих устройств - 1 шт.;
- набор адаптеров - 1 шт.
ФСР 2010/09018
07.10.2010
ООО "ФОТЕК"
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)