ФСР 2010/09002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции "ВЕКТОР-МПЦР-ОСПА" по ТУ 9398-011-05664012-09 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект I:
- лизирующий раствор - 40,0 мл;
- протеиназа К - 2,0 мл;
- фенол водонасыщенный - 40,0 мл;
- раствор ацетата калия (КАс) - 3,0 мл;
- раствор РНК- носителя - 0,1 мл;
- изопропиловый спирт - 80,0 мл;
- 75% раствор этилового спирта - 80,0 мл;
- вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз - 5,0 мл;
- буферный раствор трис-ЭДТА (ТЕх1) - 40,0 мл.
Комплект II:
- Tag-ДНК-полимераза в буферном растворе - 0,1 мл;
- реакционная смесь 1 - 2,5 мл;
- реакционная смесь 2 - 1,9 мл;
- положительный контроль образец (К+) - 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-) (вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз) - 0,5 мл;
- воск AmpliWaxPCRGems 50 - 100 шт.
Комплект III:
- агароза:
- 20-кратный концентрат буферного раствора трис-ацетат-ЭДТА (ТАЕх20) - 150,0 мл;
- бромистый этидий - 1% водный раствор - 0,2 мл;
- раствор для нанесения образцов - 0,5 мл.
- лизирующий раствор - 40,0 мл;
- протеиназа К - 2,0 мл;
- фенол водонасыщенный - 40,0 мл;
- раствор ацетата калия (КАс) - 3,0 мл;
- раствор РНК- носителя - 0,1 мл;
- изопропиловый спирт - 80,0 мл;
- 75% раствор этилового спирта - 80,0 мл;
- вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз - 5,0 мл;
- буферный раствор трис-ЭДТА (ТЕх1) - 40,0 мл.
Комплект II:
- Tag-ДНК-полимераза в буферном растворе - 0,1 мл;
- реакционная смесь 1 - 2,5 мл;
- реакционная смесь 2 - 1,9 мл;
- положительный контроль образец (К+) - 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-) (вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз) - 0,5 мл;
- воск AmpliWaxPCRGems 50 - 100 шт.
Комплект III:
- агароза:
- 20-кратный концентрат буферного раствора трис-ацетат-ЭДТА (ТАЕх20) - 150,0 мл;
- бромистый этидий - 1% водный раствор - 0,2 мл;
- раствор для нанесения образцов - 0,5 мл.
Номер РУ
ФСР 2010/09002
Дата РУ
11.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28958
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово,
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово,
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции «ВЕКТОР-МПЦР-ОСПА» по ТУ 9398-011-05664012-09в составе:
Комплект I:
- лизирующий раствор - 40,0 мл;
- протеиназа К - 2,0 мл;
- фенол водонасыщенный - 40 мл;
- раствор ацетата калия (KAc) - 3,0 мл;
- раствор РНК-носителя - 0,1 мл;
- изопропиловый спирт - 80,0 мл;
- 75% раствор этилового спирта - 80,0 мл;
- вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз - 5 мл;
- буферный раствор трис-ЭДТА (ТЕх1) - 40 мл.
Комплект II:
- Tag-ДНК-полимераза в буферном растворе - 0,1 мл;
- реакционная смесь 1 - 2,5 мл;
- реакционная смесь 2 - 1,9 мл;
- положительный контрольный образец (К+) - 0,5 мл;
- отрицательный контрольный образец (К-) (вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз) - 0,5 мл;
- воск AmpliWaxPCRGems 50 -100 шт.
Комплект III:
- агароза;
- 20-кратный концентрат буферного раствора трис-ацетат-ЭДТА (TAEх20) - 150,0 мл;
- бромистый этидий - 1 % водный раствор - 0,2 мл;
- раствор для нанесения образцов - 0,5 мл.
ФСР 2010/09002
02.06.2017
21.20.23.110
196800
Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции "ВЕКТОР-МПЦР-ОСПА" по ТУ 9398-011-05664012-09
ФСР 2010/09002
14.10.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)