ФСР 2010/09002

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09002

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

ФСР 2010/09002

Дата РУ

14.10.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o11784

Изготовитель

ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п.Кольцово

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196800

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции «ВЕКТОР-МПЦР-ОСПА» по ТУ 9398-011-05664012-09в составе: Комплект I: - лизирующий раствор - 40,0 мл; - протеиназа К - 2,0 мл; - фенол водонасыщенный - 40 мл; - раствор ацетата калия (KAc) - 3,0 мл; - раствор РНК-носителя - 0,1 мл; - изопропиловый спирт - 80,0 мл; - 75% раствор этилового спирта - 80,0 мл; - вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз - 5 мл; - буферный раствор трис-ЭДТА (ТЕх1) - 40 мл. Комплект II: - Tag-ДНК-полимераза в буферном растворе - 0,1 мл; - реакционная смесь 1 - 2,5 мл; - реакционная смесь 2 - 1,9 мл; - положительный контрольный образец (К+) - 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К-) (вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз) - 0,5 мл; - воск AmpliWaxPCRGems 50 -100 шт. Комплект III: - агароза; - 20-кратный концентрат буферного раствора трис-ацетат-ЭДТА (TAEх20) - 150,0 мл; - бромистый этидий - 1 % водный раствор - 0,2 мл; - раствор для нанесения образцов - 0,5 мл.

ФСР 2010/09002

02.06.2017

21.20.23.110

196800

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины методом мультиплексной полимеразной цепной реакции "ВЕКТОР-МПЦР-ОСПА" по ТУ 9398-011-05664012-09 в составе (см. приложение на 1 листе):Комплект I: - лизирующий раствор - 40,0 мл; - протеиназа К - 2,0 мл; - фенол водонасыщенный - 40,0 мл; - раствор ацетата калия (КАс) - 3,0 мл; - раствор РНК- носителя - 0,1 мл; - изопропиловый спирт - 80,0 мл; - 75% раствор этилового спирта - 80,0 мл; - вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз - 5,0 мл; - буферный раствор трис-ЭДТА (ТЕх1) - 40,0 мл. Комплект II: - Tag-ДНК-полимераза в буферном растворе - 0,1 мл; - реакционная смесь 1 - 2,5 мл; - реакционная смесь 2 - 1,9 мл; - положительный контроль образец (К+) - 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (К-) (вода, очищенная от РНК-аз и ДНК-аз) - 0,5 мл; - воск AmpliWaxPCRGems 50 - 100 шт. Комплект III: - агароза: - 20-кратный концентрат буферного раствора трис-ацетат-ЭДТА (ТАЕх20) - 150,0 мл; - бромистый этидий - 1% водный раствор - 0,2 мл; - раствор для нанесения образцов - 0,5 мл.

ФСР 2010/09002

11.10.2011

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)