ФСР 2010/08864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
Номер РУ
ФСР 2010/08864
Дата РУ
15.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11545
Заявитель
ООО "ХРОНОТРОН-МЕД"
Фактический адрес заявителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е
Юридический адрес заявителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е
Изготовитель
ООО "ХРОНОТРОН-МЕД"
Фактический адрес изготовителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е
Юридический адрес изготовителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.44, Литер Е
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХРОНОТРОН-МЕД", Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 44, Литер Е
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010в следующих исполнениях:
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
ФСР 2010/08864
11.06.2021
32.50.13.190
152450
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010в следующих исполнениях:
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
ФСР 2010/08864
13.05.2020
ООО "СтоПром"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)