ФСР 2010/08864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010в следующих исполнениях:
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
Номер РУ
ФСР 2010/08864
Дата РУ
11.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53022
Изготовитель
ООО "СтоПром"
Фактический адрес изготовителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Юридический адрес изготовителя
191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. Д, часть помещ. 12-Н, офис 313
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
152450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СтоПром", Россия, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 44, лит. Е
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010в следующих исполнениях:
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
ФСР 2010/08864
13.05.2020
ООО "СтоПром"
32.50.13.190
см. приложение
Калоприемники полимерные с фильтром запахоулавливающим и пластырем гидроколлоидным для защиты кожи, одноразовые "Стома Пак" по ТУ 9398-002-76232954-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Илеопак";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Илеопак Л";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак Б";
- калоприемник однокомпонентный дренируемый (илеостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Илеопак БЛ";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 55 мм, "Стома Пак Колопак";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 64 мм, "Стома Пак Колопак Л";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак Б";
- калоприемник однокомпонентный закрытый (колостомный), вырезаемое отверстие до 70 мм, "Стома Пак Колопак БЛ";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 80 мм, "Стома Пак Пост Оп";
- мешок однокомпонентный, открытый, послеоперационный, вырезаемое отверстие до 115 мм, "Стома Пак Пост Оп Б".
Принадлежности:
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 45 мм, "Стома Пак Бипак Л пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 45 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Л Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, «Стома Пак Бипак Б пластина»;
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак Б Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника, с фланцевым соединением 70 мм, "Стома Пак Бипак БЛ пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с фланцевым соединением 70 мм и фильтром, "Стома Пак Бипак БЛ Коло";
- пластина адгезивная для двухкомпонентного калоприемника с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм, "Стома Пак Бипак М пластина";
- мешок дренируемый (илеостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Илео";
- мешок закрытый (колостомный) для двухкомпонентного калоприемника,
с бесфланцевым соединением с помощью клейкого слоя, 50 мм,
"Стома Пак Бипак М Коло".
ФСР 2010/08864
15.09.2010
ООО "ХРОНОТРОН-МЕД"
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)