ФСР 2010/08843

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08843
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Номер РУ
ФСР 2010/08843
Дата РУ
15.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11844
Изготовитель
ООО "Группа СТК"
Фактический адрес изготовителя
443022, Россия, г. Самара, Гаражный проезд, д.3
Юридический адрес изготовителя
443022, Россия, г. Самара, Гаражный проезд, д.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262650
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262650
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262650
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262650
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349160
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в 10 мл, в комплекте с иглами инъекционными)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349160
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в 20 мл, в комплекте с иглами инъекционными)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349160
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в 5 мл, в комплекте с иглами инъекционными)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349160
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемом в 2 мл, в комплекте с иглами инъекционными)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017объемами в мл: 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 18, 20, 30, 50, 60, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", в вариантах исполнения: - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 5Б, 6А, 8А, 10А, 10Б, 15Б, 18Б, 20Б, З0Б, 50Б «Луер»; - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 6А, 8А, 10А, 15А, 18А, 20А, З0А, 50А «Луер Лок». 2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с иглой/иглами/иглой-фильтром, в вариантах исполнения: - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 5Б, 6А, 8А, 10А, 10Б, 15Б, 18Б, 20Б, З0Б, 50Б «Луер»; - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 6А, 8А, 10А, 15А, 18А, 20А, З0А, 50А «Луер Лок». 3. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с защитой от УФ-излучения, в вариантах исполнения: - 2А, 5А, 10А, 20Б «Луер»; - 2А, 5А, 10А, 20А «Луер Лок». 4. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с иглой/иглами/иглой-фильтром, с защитой от УФ-излучения, в вариантах исполнения: -2А.5А, 10А, 20Б «Луер»; - 2А, 5А, 10А, 20А «Луер Лок». 5. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный, катетерного типа, в вариантах исполнения: -60С
ФСР 2010/08843
18.03.2020
32.50.13.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017объемами в мл: 1, 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения: - 1А, 2А; 5А, 5Б; 10А, 10Б; 20Б "Луер"; - 2А, 5А, 10А, 20А "Луер Лок".
ФСР 2010/08843
26.03.2018
ООО "Группа СТК"
32.50.13.110
349160
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
01.06.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1599/15 от 05.10.2015
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-26/16 от 13.01.2016
О возобновлении применения медицинского изделия
Развернуть
3
01И-27/16 от 13.01.2016
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
4
01И-273/18 от 06.02.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-274/18 от 06.02.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
6
01И-275/18 от 06.02.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)