ФСР 2010/08843

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08843

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017объемами в мл: 1, 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными.
в вариантах исполнения:
- 1А, 2А; 5А, 5Б; 10А, 10Б; 20Б "Луер";
- 2А, 5А, 10А, 20А "Луер Лок".

Номер РУ

ФСР 2010/08843

Дата РУ

26.03.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27449

Заявитель

ООО "Группа СТК"

Фактический адрес заявителя

443022, Россия, г. Самара, Гаражный проезд, д.3

Юридический адрес заявителя

443022, г. Самара, Гаражный проезд, д.3

Изготовитель

ООО "Группа СТК"

Фактический адрес изготовителя

443022, Россия, г. Самара, Гаражный проезд, д.3

Юридический адрес изготовителя

443022, г. Самара, Гаражный проезд, д.3

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

349160

Таблица пуста

Адрес

ООО "Группа СТК" , Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д. 3

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 1 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 1А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 2 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 2А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 5 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 5А

Таблица пуста

349160

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 10 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 10А

Таблица пуста

349160

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 20 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 20Б

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 1 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 1А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 2 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 2А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 5 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 5А

Таблица пуста

349160

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 10 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 10А

Таблица пуста

349160

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 20 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 20Б

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 2 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 2А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа " Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 5 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 5А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа " Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 10 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 10А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа " Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 20 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 20А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 2 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 2А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа " Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 5 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 5А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа " Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 10 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 10А

Таблица пуста

349160

Шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные, стерильные типа " Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемом 20 мл в комплекте с иглами инъекционными. в вариантах исполнения 20А

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017объемами в мл: 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 18, 20, 30, 50, 60, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", в вариантах исполнения: - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 5Б, 6А, 8А, 10А, 10Б, 15Б, 18Б, 20Б, З0Б, 50Б «Луер»; - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 6А, 8А, 10А, 15А, 18А, 20А, З0А, 50А «Луер Лок». 2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с иглой/иглами/иглой-фильтром, в вариантах исполнения: - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 5Б, 6А, 8А, 10А, 10Б, 15Б, 18Б, 20Б, З0Б, 50Б «Луер»; - 1А, 2А, ЗА, 4А, 5А, 6А, 8А, 10А, 15А, 18А, 20А, З0А, 50А «Луер Лок». 3. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с защитой от УФ-излучения, в вариантах исполнения: - 2А, 5А, 10А, 20Б «Луер»; - 2А, 5А, 10А, 20А «Луер Лок». 4. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный или двухдетальный, стерильный типа "Луер" или "Луер Лок", с иглой/иглами/иглой-фильтром, с защитой от УФ-излучения, в вариантах исполнения: -2А.5А, 10А, 20Б «Луер»; - 2А, 5А, 10А, 20А «Луер Лок». 5. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный, катетерного типа, в вариантах исполнения: -60С

ФСР 2010/08843

18.03.2020

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)

ФСР 2010/08843

15.09.2010

93 9863

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-2125/19 от 03.09.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-142/20 от 21.01.2020

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-929/20 от 19.05.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)