ФСР 2010/08635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- персональный компьютер 1 шт.;
- урофлоуметрический стул 1 шт.;
- измерительный блок ИБ-001 1 шт.;
- блок питания ИБП-01-5 1 шт.;
- кабели 1 комплект;
- аналого-цифровой преобразователь АЦП L305 1 шт.;
- программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.;
- ЗИП (комплект) 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005варианты исполнения:
I. Комплекс компьютеризированный диагностический «МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР» модификации 1(мод.1), в составе:
1. Измерительный блок ИБ-001 - 1 шт.
2. Урофлоуметрический стул - 1 шт.
3. Аналого-цифровой преобразователь - 1 шт.
4. Калибровочная мензурка 250 мл, ГОСТ 1770-74 - 1 шт.
5. Кабели USB типа A-B длиной не менее 1,8 метра - 2 шт.
6. Программное обеспечение «МБН-Урофлоуметр»; Программное обеспечение ПО «МБН База данных» на CD-диске или USB-флеш -накопителе - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (совмещенное с паспортом) на бумажном носителе - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор», совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт.
9. Руководство пользователя ПО «МБН Урофлоуанализатор» мод.1 (на бумажном носителе) - 1 шт.
10. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе) - 1 шт.
11. Блок питания ИБП01-5м1 - 1 шт.
12. Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ в соответствии с ГОСТ Р 71173) в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса. В комплекте клавиатура, мышь, коврик - 1 шт.
13. Принтер, лазерный или струйный - 1 шт.
14. Кабель питания PC-189, С13-С14-3 шт.
15. Монитор, LCD (ЖК) - 1 шт.
16. Кабель питания РС-186, С-13 - 1 шт.
17. Кабель питания С14 - 1 шт.
II. Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005, модификации 2, (мод.2), исполнение 1, (исп.1), в составе:
Базовый комплект поставки
1. Измерительный блок ИБ-002.1 - 1 шт.
2. Штатив- 1 шт.
3. Мочеприёмник - 1 шт.
4. Кабель USB типа A-B длиной не менее 1,8 метра -2шт
5. Кабель USB типа A-B длиной не более 3,0 метра - 1 шт.
6. Калибровочная мензурка 250 мл, ГОСТ 1770-74 - 1 шт.
7. Программное обеспечение «МБН Урофлоуметр». Программное обеспечение ПО «МБН База данных» CD-диск или USB-флеш- накопитель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (мод.2) (совмещенное с паспортом) на бумажном носителе - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (мод.2), совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт.
10. Руководство пользователя ПО «МБН Урофлоуанализатор» (мод.2) (на бумажном носителе).
11. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе)
12. Портативный компьютер с блоком питания, в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса - 1 шт.
13. Принтер, лазерный или струйный - 1 шт.
14. Блок питания ИБП 01-1м1 - 1 шт.
Дополнительное оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика
15. Кресло - туалет (урофлоуметрический стул) - 1 шт.
16. Педаль - 1 шт.
17. Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ в соответствии с ГОСТ Р 71173) в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса. В комплекте клавиатура, мышь, коврик - 1 шт.
18. Кабель питания PC-189, С13-С14-3 шт.
19. Монитор, LCD (ЖК) - 1 шт.
20. Кабель питанияРС-186, С-13 - 1 шт.
21. Кабель питания С14 - 1 шт.
III. Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005, модификации 2, (мод.2), исполнение 2, (исп.2) в составе:
Базовый комплект поставки:
1. Измерительный блок ИБ-002.2 с комплектом беспроводной точки доступа (модуль интерфейсный WiFi) - 1 шт.
2. Сетевой адаптер питания 5В/2,4А - 1 шт.
3. Штатив - 1 шт.
4. Мочеприёмник - 1 шт.
5. Кабель USB типа A-B длиной не менее 1,8 метра - 2 шт.
6. Кабель USB типа A-B длиной не более 3,0 метра - 1 шт.
7. Точка доступа Wi-Fi с адаптером питания - 1 шт.
8. Калибровочная мензурка 250 мл, ГОСТ 1770-74 - 1 шт.
9. Программное обеспечение «МБН- Урофлоуметр». Программное обеспечение ПО «МБН База данных» CD-диск или USB-флеш- накопитель - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (совмещенное с паспортом) на бумажном носителе - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор», совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт.
12. Руководство пользователя ПО «МБН Урофлоуанализатор» мод.2 (на бумажном носителе) - 1 шт.
13. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе) - 1 шт.
14. Портативный компьютер с блоком питания, в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса - 1 шт.
15. Принтер, лазерный или струйный - 1 шт.
Дополнительное оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика
16. Кресло - туалет (урофлоуметрический стул) - 1 шт.
17. Педаль - 1 шт.
18. Беспроводной модуль регистрации биопотенциалов БМ-01-2 - не более 8 шт.
19. Электродные провода к БМ-01-2-не более 8 шт.
20. Модуль интерфейсный МИ02-2 - 1 шт.
21. Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ в соответствии с ГОСТ Р 71173) в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса В комплекте клавиатура, мышь, коврик - 1 шт.
22. Кабель питания PC-189, С13-С14-3 шт.
23. Монитор, LCD (ЖК) - 1 шт.
24. Блок питания ИБП 01-1м1 1 шт.
25. Кабель питанияРС-186, С-13 - 1 шт.
26. Кабель питания С14 - 1 шт.
27. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов) - 50 шт.
ФСР 2010/08635
18.07.2025
26.60.12.129
149620
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
ФСР 2010/08635
27.07.2021
26.60.12.129
149620
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
ФСР 2010/08635
19.12.2017
26.60.12.129
149620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)