ФСР 2010/08635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149620
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005варианты исполнения:
I. Комплекс компьютеризированный диагностический «МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР» модификации 1(мод.1), в составе:
1. Измерительный блок ИБ-001 - 1 шт.
2. Урофлоуметрический стул - 1 шт.
3. Аналого-цифровой преобразователь - 1 шт.
4. Калибровочная мензурка 250 мл, ГОСТ 1770-74 - 1 шт.
5. Кабели USB типа A-B длиной не менее 1,8 метра - 2 шт.
6. Программное обеспечение «МБН-Урофлоуметр»; Программное обеспечение ПО «МБН База данных» на CD-диске или USB-флеш -накопителе - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (совмещенное с паспортом) на бумажном носителе - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор», совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт.
9. Руководство пользователя ПО «МБН Урофлоуанализатор» мод.1 (на бумажном носителе) - 1 шт.
10. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе) - 1 шт.
11. Блок питания ИБП01-5м1 - 1 шт.
12. Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ в соответствии с ГОСТ Р 71173) в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса. В комплекте клавиатура, мышь, коврик - 1 шт.
13. Принтер, лазерный или струйный - 1 шт.
14. Кабель питания PC-189, С13-С14-3 шт.
15. Монитор, LCD (ЖК) - 1 шт.
16. Кабель питания РС-186, С-13 - 1 шт.
17. Кабель питания С14 - 1 шт.
II. Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005, модификации 2, (мод.2), исполнение 1, (исп.1), в составе:
Базовый комплект поставки
1. Измерительный блок ИБ-002.1 - 1 шт.
2. Штатив- 1 шт.
3. Мочеприёмник - 1 шт.
4. Кабель USB типа A-B длиной не менее 1,8 метра -2шт
5. Кабель USB типа A-B длиной не более 3,0 метра - 1 шт.
6. Калибровочная мензурка 250 мл, ГОСТ 1770-74 - 1 шт.
7. Программное обеспечение «МБН Урофлоуметр». Программное обеспечение ПО «МБН База данных» CD-диск или USB-флеш- накопитель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (мод.2) (совмещенное с паспортом) на бумажном носителе - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (мод.2), совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт.
10. Руководство пользователя ПО «МБН Урофлоуанализатор» (мод.2) (на бумажном носителе).
11. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе)
12. Портативный компьютер с блоком питания, в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса - 1 шт.
13. Принтер, лазерный или струйный - 1 шт.
14. Блок питания ИБП 01-1м1 - 1 шт.
Дополнительное оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика
15. Кресло - туалет (урофлоуметрический стул) - 1 шт.
16. Педаль - 1 шт.
17. Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ в соответствии с ГОСТ Р 71173) в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса. В комплекте клавиатура, мышь, коврик - 1 шт.
18. Кабель питания PC-189, С13-С14-3 шт.
19. Монитор, LCD (ЖК) - 1 шт.
20. Кабель питанияРС-186, С-13 - 1 шт.
21. Кабель питания С14 - 1 шт.
III. Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005, модификации 2, (мод.2), исполнение 2, (исп.2) в составе:
Базовый комплект поставки:
1. Измерительный блок ИБ-002.2 с комплектом беспроводной точки доступа (модуль интерфейсный WiFi) - 1 шт.
2. Сетевой адаптер питания 5В/2,4А - 1 шт.
3. Штатив - 1 шт.
4. Мочеприёмник - 1 шт.
5. Кабель USB типа A-B длиной не менее 1,8 метра - 2 шт.
6. Кабель USB типа A-B длиной не более 3,0 метра - 1 шт.
7. Точка доступа Wi-Fi с адаптером питания - 1 шт.
8. Калибровочная мензурка 250 мл, ГОСТ 1770-74 - 1 шт.
9. Программное обеспечение «МБН- Урофлоуметр». Программное обеспечение ПО «МБН База данных» CD-диск или USB-флеш- накопитель - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор» (совмещенное с паспортом) на бумажном носителе - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации РЭ «МБН-Урофлоуанализатор», совмещённое с паспортом (в форме электронного документа, размёщенного в информационной телекоммуникационной сети Интернет) - 1 шт.
12. Руководство пользователя ПО «МБН Урофлоуанализатор» мод.2 (на бумажном носителе) - 1 шт.
13. Руководство пользователя ПО «МБН База Данных» (на бумажном носителе) - 1 шт.
14. Портативный компьютер с блоком питания, в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса - 1 шт.
15. Принтер, лазерный или струйный - 1 шт.
Дополнительное оборудование, включаемое в базовый комплект поставки по требованию заказчика
16. Кресло - туалет (урофлоуметрический стул) - 1 шт.
17. Педаль - 1 шт.
18. Беспроводной модуль регистрации биопотенциалов БМ-01-2 - не более 8 шт.
19. Электродные провода к БМ-01-2-не более 8 шт.
20. Модуль интерфейсный МИ02-2 - 1 шт.
21. Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ в соответствии с ГОСТ Р 71173) в соответствии с Руководством Пользователя на ПО комплекса В комплекте клавиатура, мышь, коврик - 1 шт.
22. Кабель питания PC-189, С13-С14-3 шт.
23. Монитор, LCD (ЖК) - 1 шт.
24. Блок питания ИБП 01-1м1 1 шт.
25. Кабель питанияРС-186, С-13 - 1 шт.
26. Кабель питания С14 - 1 шт.
27. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов) - 50 шт.
ФСР 2010/08635
18.07.2025
26.60.12.129
149620
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
ФСР 2010/08635
19.12.2017
26.60.12.129
149620
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005
ФСР 2010/08635
23.07.2013
94 4140
—
Комплекс компьютеризированный диагностический "МБН-УРОФЛОУАНАЛИЗАТОР" по ТУ 9441-019-42882497-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- персональный компьютер 1 шт.;
- урофлоуметрический стул 1 шт.;
- измерительный блок ИБ-001 1 шт.;
- блок питания ИБП-01-5 1 шт.;
- кабели 1 комплект;
- аналого-цифровой преобразователь АЦП L305 1 шт.;
- программное обеспечение (СD-диск) 1 шт.;
- ЗИП (комплект) 1 шт.
ФСР 2010/08635
13.08.2010
94 4140
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)