ФСР 2010/08562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-20161. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт;
- флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.;
- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.;
Принадлежности:
- контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт.
- флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.;
Принадлежности:
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- игла одноразовая - не более 5 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.;
Потребительская тара - 1 шт.
3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт.
5. Адгезив светового отверждения:
- флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт.
Принадлежности:
-кювета - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1шт.
6. Гель для обработки зуба в шприце:
- шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт.
Принадлежности:
- игла одноразовая не более 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт;
- флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.;
- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.;
Принадлежности:
- контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт.
- флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.;
Принадлежности:
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- игла одноразовая - не более 5 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.;
Потребительская тара - 1 шт.
3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт.
5. Адгезив светового отверждения:
- флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт.
Принадлежности:
-кювета - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1шт.
6. Гель для обработки зуба в шприце:
- шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт.
Принадлежности:
- игла одноразовая не более 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/08562
Дата РУ
25.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14974
Заявитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес заявителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Изготовитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9175
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 1. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 5. Адгезив светового отверждения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 6. Гель для обработки зуба в шприце:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный пломбировочный светового отверждения "Призмафил" по ТУ 9391-002-40151387-95
ФСР 2010/08562
11.08.2010
93 9175
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)