ФСР 2010/08562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-20161. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт;
- флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.;
- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.;
Принадлежности:
- контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт.
- флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.;
Принадлежности:
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- игла одноразовая - не более 5 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.;
Потребительская тара - 1 шт.
3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт.
5. Адгезив светового отверждения:
- флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт.
Принадлежности:
-кювета - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1шт.
6. Гель для обработки зуба в шприце:
- шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт.
Принадлежности:
- игла одноразовая не более 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 1. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 5. Адгезив светового отверждения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 6. Гель для обработки зуба в шприце:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный пломбировочный светового отверждения "Призмафил" по ТУ 9391-002-40151387-95
ФСР 2010/08562
11.08.2010
93 9175
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)