ФС 012а3196/2158-05
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 012а3196/2158-05
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал композитный пломбировочный светового отверждения "Призмафил"
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-20161. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт;
- флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт.;
- флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.;
Принадлежности:
- контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт.;
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт.
- флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт.;
- шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт.;
Принадлежности:
- микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
- игла одноразовая - не более 5 шт.;
Ложемент - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.;
Потребительская тара - 1 шт.
3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе:
- шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт.
5. Адгезив светового отверждения:
- флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт.
Принадлежности:
-кювета - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1шт.
6. Гель для обработки зуба в шприце:
- шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт.
Принадлежности:
- игла одноразовая не более 20 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Групповая тара (коробка) - 1 шт.
ФСР 2010/08562
25.04.2016
ООО "СТОМАДЕНТ"
93 9175
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)