ФСР 2010/08537
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010В следующих исполнениях:
- передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ;
- передвижной на базе полуприцепа;
- модульное исполнение.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Volvo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей MAN
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Scania
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Iveco
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей Iveco AMT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе шасси автомобилей KAMAZ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: передвижной на базе полуприцепа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010. В следующих исполнениях: модульное исполнение
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022в следующих исполнениях:
- на базе полуприцепа
Комплектация 1, в составе:
1. Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями, РУ №РЗН 2015/3425, производитель ДжиИ ХЭЛСКЕА ДЖАПАН КОРПОРЕЙШН, Япония - 1 шт.
2. Дизель-генераторная установка JD120S (John Deere 6068/ Mecc Alte ECP34) - 1 шт.
3. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MXZ-3F68VF3 (внешний блок) - 1 шт.
4. Система кондиционирования Fujitsu AOYG18LBCB (внешний блок) - 1 шт.
5. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MSZ-AP25VGK (внутренний блок) - 1 шт.
6. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MLZ-KP50VF (внутренний блок) - 1 шт.
7. Система кондиционирования Fujitsu AUYG18LVLB (внутренний блок) - 1 шт.
8. Вентиляционная установка, BREEZART 550 Lux SB (приточная система) - 2 шт.
9. Вентиляционная установка, BREEZART 550 Extrac (вытяжная система) - 2 шт.
10. Лифт для пациентов DHollandia - 1 шт.
11. Магнитола, модель CD RDS приемник Pioneer FH-X380UB - 1 шт.
12. Электрический обогреватель Ballu - 5 шт.
13. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2012/12881, производитель Имаксеон Пи Ти Уай Лтд, Австралия - 1 шт.
14. Электрический щит с электромонтажными устройствами - 1 шт.
15. Охранно-пожарная сигнализация BOLID C2000M - 1 шт.
16. Блок приемно-контрольный охранно-пожарный «С2000-4» - 1 шт.
17. Устройства оконечные объективные передачи извещений по телефонной линии, сетям GSM И ETHERNET «C2000-PGE исп. 01» - 1 шт.
18. Система звукового оповещения BOLID - 2 шт.
19. Блок резервного питания РИП-24 - 1 шт.
20. Насосная станция APS ARQB 60-1-2 - 1 шт.
21. Проточный водонагреватель Haier ES10V-Q2R - 1 шт.
22. Увлажнитель воздуха VENTA AIRWASHER LW15 COMFORTPLUS - 2 шт.
23. Гидравлическая станция Hydraulic Unit CM KT - 1 шт.
24. Wi-Fi роутер маршрутизатор KEENETIC HERO 4G (модель KN-2210/KN-2310) - 1 шт.
25. Коммутатор TP-link - 1 шт.
26. Терморегулятор «Теплолюкс» 520 - 2 шт.
27. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10352, производитель «Кэаристрим Хэлс, Инк.», США - 1 шт.
28. Комплект ЗИП - 1 комплект.
29. Огнетушитель ОП-3 или ОУ-3 - не менее 2 ш.
30. Комплект эксплуатационной документации: руководство по эксплуатации, паспорт, эксплуатационная документация на оборудование, входящее в комплектацию комплекса - 1 комплект.
Комплектация 2, в составе:
1. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7656, производитель "Канон Медикал Системз Корпорейшн", Япония - 1 шт.
2. Дизель-генераторная установка JD120S (John Deere 6068/ Mecc Alte ECP34) - 1 шт.
3. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MXZ-3F68VF3 (внешний блок) - 1 шт.
4. Система кондиционирования Fujitsu AOYG18LBCB (внешний блок) - 1 шт.
5. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MSZ-AP25VGK (внутренний блок) - 1 шт.
6. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MLZ-KP50VF (внутренний блок) - 1 шт.
7. Система кондиционирования Fujitsu AUYG18LVLB (внутренний блок) - 1 шт.
8. Сплит-система серия AIR, модели AIR25AVQS1R-1/AIR25FVS1R-1 (внутренний/ внешний блоки) - 1 шт.
9. Вентиляционная установка, BREEZART 550 Lux SB (приточная система) - 2 шт.
10. Вентиляционная установка, BREEZART 550 Extra (вытяжная система) - 2 шт.
11. Лифт для пациентов DHollandia - 1 шт.
12. Магнитола, модель автомобильный ресивер Digma DCR-570/DCR-580 - 1 шт. (при необходимости)
13. Электрический обогреватель Ballu - 7 шт.
14. Блок управления для обогревателей электрических Ballu - 7 шт.
15. Электрический щит с электромонтажными устройствами - 1 шт.
16. Пульт контроля и управления охранно-пожарный «C2000M» BOLID - 1 шт.
17. Блок приемно-контрольный охранно-пожарный «С2000-4» - 1 шт.
18. Устройства оконечные объективные передачи извещений по телефонной линии, сетям GSM И ETHERNET «C2000-PGE исп. 01» - 1 шт.
19. Оповещатель охранно-пожарный звуковой «Свирель-24» - 2 шт.
20. Оповещатель световой Молния-24-Ультра - 4 шт.
21. Резервный источник питания РИП-24 - 1 шт.
22. Автоматическая насосная станция APS ARQB 60-1-2 - 1 шт.
23. Электрический водонагреватель Haier ES10V-Q2R - 1 шт.
24. Увлажнитель воздуха VENTA AIRWASHER LW15 COMFORTPLUS - 2 шт.
25. Станция гидравлическая Hydraulic Unit CM KT - 1 шт.
26. Система управления гидравлической станцией - 1 шт.
27. Wi-Fi роутер маршрутизатор KEENETIC HERO 4G (модель KN-2210/KN-2310) - 1 шт.
28. Коммутатор TP-link - 1 шт.
29. Нагревательные секции СТСП - 2 шт.
30. Терморегулятор «Теплолюкс» 520 - 2 шт.
31. Источник бесперебойного питания Power-Vision HF G4 40-200 кВА, модель Power-Vision 80HF G4 - 1 шт.
32. Система инъекционная Medrad Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881, производитель Имаксеон Пи Ти Уай Лтд, Австралия - 1 шт. (при необходимости) или система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra, РУ № РЗН 2014/1499, производитель «Байер Медикал Кэа Инк.», США - 1 шт. (при необходимости), или инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8368, производитель "АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед", КНР - 1 шт. (при необходимости).
33. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10352, производитель «Кэаристрим Хэлс, Инк.», США - 1 шт. (при необходимости) или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/911, производитель «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония - 1 шт. (при необходимости).
34. Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения, медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019, РУ № РЗН 2021/13248, производитель ООО «Комета», Россия - 1 комплект (при необходимости) или Комплекс аппаратно-программный автоматизированный обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, РУ № ФСР 2008/02715, ООО «Мед-Рей», Россия - 1 комплект (при необходимости), или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09819, производитель «ИНТРАСЕНС, САС», Франция - 1 комплект (при необходимости).
35. Комплект ЗИП - 1 комплект.
36. Огнетушитель ОП-3 или ОУ-3 - не менее 2 шт.
37. Комплект эксплуатационной документации: руководство по эксплуатации, паспорт, эксплуатационная документация на оборудование, входящее в комплектацию комплекса - 1 комплект.
ФСР 2010/08537
03.12.2024
29.10.59.170
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 29.10.59-005-39752319-2022на базе полуприцепа, в составе:
1. Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3425 - 1 шт.
2. Дизель-генераторная установка JD120S (John Deere 6068/ Mecc Alte ECP36) - 1 шт.
3. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MXZ-3F68VF3 (внешний блок) - 1 шт.
4. Система кондиционирования Fujitsu AOYG18LBCB (внешний блок) - 1 шт.
5. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MSZ-AP25VGK (внутренний блок) - 1 шт.
6. Система кондиционирования Mitsubishi Electric MLZ-KP50VF (внутренний блок) - 1 шт.
7. Система кондиционирования Fujitsu AUYG18LVLB (внутренний блок) - 1 шт.
8. Вентиляционная установка, BREEZART 550 Lux SB (приточная система) - 2 шт.
9. Вентиляционная установка, BREEZART 550 Extrac (вытяжная система) - 2 шт.
10. Лифт для пациентов DHollandia - 1 шт.
11. Магнитола Pioneer FH-X380UB - 1 шт.
12. Электрический обогреватель Ballu - 5 шт.
13. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881 - 1 шт.
14. Электрический щит с электромонтажными устройствами - 1 шт.
15. Охранно-пожарная сигнализация BOLID C2000M - 1 шт.
16. Блок приемно-контрольный охранно-пожарный «С2000-4» - 1 шт.
17. Устройства оконечные объективные передачи извещений по телефонной линии, сетям GSM И ETHERNET «C2000-PGE исп. 01» - 1 шт.
18. Система звукового оповещения BOLID - 2 шт.
19. Блок резервного питания РИП-24 - 1 шт.
20. Насосная станция APS ARQB 60-1-2 - 1 шт.
21. Проточный водонагреватель Haier ES10V-Q2R - 1 шт.
22. Увлажнитель воздуха VENTA COMFORTPLUS - 2 шт.
23. Гидравлическая станция Hydraulic Unit CM KT - 1 шт.
24. Wi-Fi роутер маршрутизатор KEENETIC HERO 4G - 1 шт.
25. Коммутатор TP-link - 1 шт.
26. Терморегулятор «Теплолюкс» 520 - 2 шт.
27. Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10352.
28. Комплект эксплуатационной документации - 1 комплект.
ФСР 2010/08537
15.05.2023
29.10.59.170
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010В следующих исполнениях:
- передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ;
- передвижной на базе полуприцепа;
- модульное исполнение.
ФСР 2010/08537
30.10.2019
29.10.59.170
260130
Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по ТУ 9442-003-88868781-2010 в следующих исполнениях: - передвижной на базе шасси автомобилей Mersedes, Volvo, MAN, Scania, Iveco, Iveco AMT, KAMAZ; - передвижной на базе полуприцепа; - модульное исполнение.
ФСР 2010/08537
11.08.2010
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)