ФСР 2010/08413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
Номер РУ
ФСР 2010/08413
Дата РУ
22.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10474
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343250
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343260
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343230
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343210
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343270
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343190
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343220
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343240
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330690
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343200
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343180
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
ФСР 2010/08413
01.07.2024
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
ФСР 2010/08413
26.05.2017
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)