ФСР 2010/08413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
Номер РУ
ФСР 2010/08413
Дата РУ
01.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80321
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4.
2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343250
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343260
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343230
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343210
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343270
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343190
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343220
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343240
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330690
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343200
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343180
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330670
комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260).
ФСР 2010/08413
26.05.2017
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция);
- комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция);
- комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
ФСР 2010/08413
22.07.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)