ФСР 2010/08411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010в составе:
Штатив маммографа;
Съемочный узел, в том числе:
- устройство рентгеновское питающее высокочастотное;
- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ";
- компрессионное устройство;
- коллиматор (щелевая диафрагма);
- линейный детектор;
- экран защитный (козырек);
Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1);
Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2);
Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований;
Принтер медицинский пленочный сетевой;
Принтер лазерный офисный;
Пластина компрессионная 18х24;
Пластина компрессионная 24х30;
Пластина компрессионная прицельная;
Ширма рентгенозащитная;
Фантом для настройки.
Штатив маммографа;
Съемочный узел, в том числе:
- устройство рентгеновское питающее высокочастотное;
- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ";
- компрессионное устройство;
- коллиматор (щелевая диафрагма);
- линейный детектор;
- экран защитный (козырек);
Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1);
Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2);
Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований;
Принтер медицинский пленочный сетевой;
Принтер лазерный офисный;
Пластина компрессионная 18х24;
Пластина компрессионная 24х30;
Пластина компрессионная прицельная;
Ширма рентгенозащитная;
Фантом для настройки.
Номер РУ
ФСР 2010/08411
Дата РУ
06.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79612
Изготовитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010в составе:
Штатив маммографа;
Съемочный узел, в том числе:
- устройство рентгеновское питающее высокочастотное;
- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ";
- компрессионное устройство;
- коллиматор (щелевая диафрагма);
- линейный детектор;
- экран защитный (козырек);
Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1);
Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2);
Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований;
Принтер медицинский пленочный сетевой;
Принтер лазерный офисный;
Пластина компрессионная 18х24;
Пластина компрессионная 24х30;
Пластина компрессионная прицельная;
Ширма рентгенозащитная;
Фантом для настройки.
ФСР 2010/08411
08.07.2019
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
26.60.11.113
191110
Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):Штатив маммографа;
Съемочный узел, в том числе:
- устройство рентгеновское питающее высокочастотное;
- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ" ;
- компрессионное устройство;
- коллиматор (щелевая диафрагма);
- линейный детектор;
- экран защитный (козырек);
Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1);
Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2);
Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований;
Принтер медицинский пленочный сетевой;
Принтер лазерный офисный;
Пластина компрессионная 18х24;
Пластина компрессионная 24х30;
Пластина компрессионная прицельная;
Ширма рентгенозащитная;
Фантом для настройки.
ФСР 2010/08411
22.07.2010
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)