ФСР 2010/08367

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08367

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT) (см. приложение на 1 листе):вариант FEP в двух формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);

вариант FRT в двух формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;

Номер РУ

ФСР 2010/08367

Дата РУ

16.07.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o9703

Изготовитель

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, , г. Москва, ул. Новогиреевская, д.3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

295080

вариант FEP: форма 1

Таблица пуста

295080

вариант FEP: форма 2

Таблица пуста

295080

вариант FEP: форма 3

Таблица пуста

295080

вариант FRT: форма 1

Таблица пуста

295080

вариант FRT: форма 2

Таблица пуста

295080

вариант FRT: форма 3

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT)Вариант FEP в трех формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); - форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Вариант FRT в трех формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл); - форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F; - форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2010/08367

27.02.2019

21.20.23.110

295080

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT) (см. приложение на 1 листе):вариант FEP в трех формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); - форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. вариант FRT в трех формах комплектации: - форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл); - форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F; - форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2010/08367

18.11.2011

93 9816

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)