ФСР 2010/08367
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT)Вариант FEP в трех формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
- форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT в трех формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
- форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
- форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT в трех формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
- форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2010/08367
Дата РУ
27.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34570
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
295080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
вариант FEP: форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
вариант FEP: форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
вариант FEP: форма 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
вариант FRT: форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
вариант FRT: форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295080
вариант FRT: форма 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT) (см. приложение на 1 листе):вариант FEP в трех формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
- форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
вариант FRT в трех формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
- форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2010/08367
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов H1N1 и H3N2) вирусов гриппа А (Influenza virus A) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL" по ТУ 9398-102-01897593-2010 в двух вариантах (FEP и FRT) (см. приложение на 1 листе):вариант FEP в двух формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
вариант FRT в двух формах комплектации:
- форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл);
- форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
ФСР 2010/08367
16.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)