ФСР 2010/08322

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08322

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330720

1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:

Таблица пуста

330720

8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:

Таблица пуста

370200

9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005в составе: 1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). 2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). 3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - салфетка впитывающая многослойная в мм: (600х600); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - липкая операционная пленка; - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - трусики в мм: (500х300); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). 6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - наволочка в мм: (600-700)х(600-700); - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); - наматрасник в мм: (1100х2000)х(700-900). 7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - накидка в мм: (1000х1400). 8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное; - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - липкая операционная пленка; - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). 9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х900); - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700-1100).

ФСР 2010/08322

26.07.2021

14.19.32.120

260320

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005в составе: Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - липкая операционная пленка; - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм - покрытие операционное; - пеленка (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - трусики в мм: (500х300); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - наволочка в мм: (600-700)х(600-700); - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); - наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900). Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - накидка в мм: (1000х1400). Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - липкая операционная пленка; - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900); - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).

ФСР 2010/08322

04.09.2015

93 9814

260320

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см. приложение на трех листах):Комплект белья хирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400). Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400); - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000); - простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000). Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600); - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - липкая операционная пленка; - покрытие операционное в мм: (1000х1000); - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм - покрытие операционное; - пеленка (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - трусики в мм: (500х300); - чехол в мм: (20-2000)х(50-2000). Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - наволочка в мм: (600-700)х(600-700); - пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000); - полотенце в мм: (600х1000)х(350-700); - наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900). Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный: - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500); - простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000); - накидка в мм: (1000х1400). Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный: - простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000); - простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); - покрытие операционное; - карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700); - пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000); - липкая операционная пленка; - мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000); - салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500). Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000); - мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900); - чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).

ФСР 2010/08322

28.07.2010

93 9814

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть