ФСР 2010/08322
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08322
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005в составе:
1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400).
2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000);
- простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000).
3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- салфетка впитывающая многослойная в мм: (600х600);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- липкая операционная пленка;
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- трусики в мм: (500х300);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000).
6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- наволочка в мм: (600-700)х(600-700);
- пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000);
- полотенце в мм: (600х1000)х(350-700);
- наматрасник в мм: (1100х2000)х(700-900).
7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- накидка в мм: (1000х1400).
8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- липкая операционная пленка;
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- мешок паталогоанатомический в мм: (2100х900);
- чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700-1100).
1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400).
2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000);
- простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000).
3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- салфетка впитывающая многослойная в мм: (600х600);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- липкая операционная пленка;
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- трусики в мм: (500х300);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000).
6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- наволочка в мм: (600-700)х(600-700);
- пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000);
- полотенце в мм: (600х1000)х(350-700);
- наматрасник в мм: (1100х2000)х(700-900).
7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- накидка в мм: (1000х1400).
8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- липкая операционная пленка;
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- мешок паталогоанатомический в мм: (2100х900);
- чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700-1100).
Номер РУ
ФСР 2010/08322
Дата РУ
26.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54395
Изготовитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2
Юридический адрес изготовителя
127238, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тимирязевский, Дмитровское ш., д. 30, к. 1, помещ. II, ком. 2
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
260320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н, Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005в составе:
1. Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400).
2. Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000);
- простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000).
3. Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- салфетка впитывающая многослойная в мм: (600х600);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
4. Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- липкая операционная пленка;
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
5. Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- трусики в мм: (500х300);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000).
6. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- наволочка в мм: (600-700)х(600-700);
- пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000);
- полотенце в мм: (600х1000)х(350-700);
- наматрасник в мм: (1100х2000)х(700-900).
7. Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- накидка в мм: (1000х1400).
8. Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- липкая операционная пленка;
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
9. Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- мешок паталогоанатомический в мм: (2100х900);
- чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700-1100).
ФСР 2010/08322
15.11.2022
14.19.32.120
см. приложение
Комплекты белья хирургического одноразового
стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005в составе:
Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400).
Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000);
- простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000).
Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- липкая операционная пленка;
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм
- покрытие операционное;
- пеленка (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- трусики в мм: (500х300);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000).
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- наволочка в мм: (600-700)х(600-700);
- пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000);
- полотенце в мм: (600х1000)х(350-700);
- наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900).
Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- накидка в мм: (1000х1400).
Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- липкая операционная пленка;
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900);
- чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).
ФСР 2010/08322
04.09.2015
93 9814
260320
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в составе (см. приложение на трех листах):Комплект белья хирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400).
Комплект белья операционного кардиоваскулярный одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и липкой операционной пленкой в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000)х(1000-1400);
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная на дугу в мм: (1000-3000)х(700-2000);
- простыня операционная с разрезом и липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000).
Комплект белья для малой хирургии одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- салфетка впитывающая многослойная в мм: ( 600х600);
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
Комплект белья операционного для полостных вмешательств одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- липкая операционная пленка;
- покрытие операционное в мм: (1000х1000);
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
Комплект белья для операций на конечностях одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем и эластичным элементом в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400); мм
- покрытие операционное;
- пеленка (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- трусики в мм: (500х300);
- чехол в мм: (20-2000)х(50-2000).
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- наволочка в мм: (600-700)х(600-700);
- пододеяльник в мм: (1000-1400)х(1400-2000);
- полотенце в мм: (600х1000)х(350-700);
- наматрацник в мм: (1100 х 2000)х(700-900).
Комплект белья операционного нейрохирургического одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- пеленка в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500);
- простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающими элементами в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- накидка в мм: (1000х1400).
Комплект белья для операций на органах малого таза одноразовый стерильный:
- простыня операционная с отверстием, липким краем в мм: (1100-2500)х(700-2000);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500) х(1000-2000);
- простыня малая операционная в мм: (700-1000) х(1000-1400);
- покрытие операционное;
- карман-приемник в мм: (450-700)х(450-700);
- пеленка с липким краем в мм: (500-1000)х(500-1000);
- липкая операционная пленка;
- мешок-сборник в мм: (500-1000)х(500-1000);
- салфетки впитывающие в мм: (140-500)х(140-500).
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная в мм: (1800-2500)х(1000-2000);
- мешок паталогоанатомический в мм: (2100х 900);
- чехол на кушетку в мм: (1500-2100)х(700- 1100).
ФСР 2010/08322
28.07.2010
93 9814
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)