ФСР 2010/08228
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
244050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: I. Комплект № 1/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: II. Комплект № 1/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: III. Комплект № 1/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: IV. Комплект № 2/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: V. Комплект № 2/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020: VI. Комплект № 2/3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020Набор выпускается в шести базовых вариантах комплектации:
В состав набора входят следующие реагенты:
I. Комплект № 1/1:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 1 фл. (21 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- планшет для микротитрования - 2 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
II. Комплект № 1/2:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 2 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 2 фл. (21 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1 мл);
- планшет для микротитрования - 4 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
III. Комплект № 1/3:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 3 фл. (15 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (15 мл);
- буферный раствор (БР) - 6 фл. (18 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (2,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- планшет для микротитрования - 10 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
IV. Комплект № 2/1:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 2 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 1 фл. (25 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- планшет для микротитрования - 2 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
V. Комплект № 2/2:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 4 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 2 фл. (25 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1 мл);
- планшет для микротитрования - 4 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
VI. Комплект № 2/3:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 6 фл. (15 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (15 мл);
- буферный раствор (БР) - 7 фл. (18 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (2,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- планшет для микротитрования - 10 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
ФСР 2010/08228
07.10.2024
21.20.23.110
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГ А-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020Набор выпускается в шести базовых вариантах комплектации:
В состав набора входят следующие реагенты:
I. Комплект № 1/1:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 1 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 1 фл. (21 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- планшет для микротитрования - 2 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
II. Комплект № 1/2:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 2 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 2 фл. (21 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1 мл);
- планшет для микротитрования - 4 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
III. Комплект № 1/3:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 3 фл. (15 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (15 мл);
- буферный раствор (БР) - 6 фл. (18 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (2,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- планшет для микротитрования - 10 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
IV. Комплект № 2/1:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 2 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 1 фл. (25 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл);
- планшет для микротитрования - 2 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
V. Комплект № 2/2:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 4 фл. (9 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (9 мл);
- буферный раствор (БР) - 2 фл. (25 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1 мл);
- планшет для микротитрования - 4 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
VI. Комплект № 2/3:
- тест-эритроциты (ТЭ) - 6 фл. (15 мл);
- контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (15 мл);
- буферный раствор (БР) - 7 фл. (18 мл);
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (2,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- планшет для микротитрования - 10 шт.;
- карточка для интерпретации результатов - 1 шт.
ФСР 2010/08228
07.09.2021
21.20.23.110
244050
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (Сифилис-РПГА-тест) по ТУ 9398-018-70423725-2009
ФСР 2010/08228
23.05.2018
ЗАО "ЭКОлаб"
21.20.23.110
244050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)