ФСР 2010/07925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител IgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-IgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
Номер РУ
ФСР 2010/07925
Дата РУ
17.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13088
Изготовитель
Федеральное государственное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Российская Федерация, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д.15а
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул.3-я Черепковская, д.15А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009I. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в составе:
- иммуносорбент;
- Кг - коньюгат;
- КП 1-КП 6 - калибровочные пробы, содержащие известные количества антител к Mycobacterium tuberculosis;
- УРк - универсальный раствор (концентрат х20);
- СБР - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин;
- ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином;
- стоп-реагент.
II. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в комплектациях:
1. Комплект №1 - проведение 96 определений (включая постановку калибровочных проб) на 1 планшете.
2. Комплект №2 - проведение 192 определений (включая постановку калибровочных проб) на 2 планшетах.
ФСР 2010/07925
03.04.2013
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)