ФСР 2010/07925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител IgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-IgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
Номер РУ
ФСР 2010/07925
Дата РУ
31.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10196
Изготовитель
Федеральное государственное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Российская Федерация, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д.15а
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул.3-я Черепковская, д.15А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
133850
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител IgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-IgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009I. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в составе:
- иммуносорбент;
- Кг - коньюгат;
- КП 1-КП 6 - калибровочные пробы, содержащие известные количества антител к Mycobacterium tuberculosis;
- УРк - универсальный раствор (концентрат х20);
- СБР - субстратный буферный раствор;
- ТМБ - хромоген 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин;
- ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином;
- стоп-реагент.
II. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител lgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-lgG" в комплектациях:
1. Комплект №1 - проведение 96 определений (включая постановку калибровочных проб) на 1 планшете.
2. Комплект №2 - проведение 192 определений (включая постановку калибровочных проб) на 2 планшетах.
ФСР 2010/07925
03.04.2013
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
93 9817
—
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител IgG класса против Mycobacterium tuberculosis "АмерКард Анти-ТУБ-IgG" по ТУ 9398-001-00228753-2009
ФСР 2010/07925
17.12.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)