ФСР 2010/07923

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07923

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппарат для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ГуттаЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2009

Номер РУ

ФСР 2010/07923

Дата РУ

31.05.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o10181

Изготовитель

ЗАО "Геософт Дент"

Фактический адрес изготовителя

129090, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д.6А, стр.13

Юридический адрес изготовителя

129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д.6А, стр.13

Код ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016В комплектации: Модель "ГуттаЭст" (без индикатора): 1. Блок управления ГЕ82.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "ML" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-М" (с индикатором): 1. Блок управления ГЕ82М-01.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82М-01.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-V" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации): 1. Блок управления ГЕ82-02.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-02.090.000 - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-02.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-V(L)" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации, с подсвет¬кой рабочей зоны): 1. Блок управления ГЕ82-01.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-01.090.000 - 1 шт.

ФСР 2010/07923

08.04.2021

32.50.11.110

147710

Развернуть

ФСР 2010/07923

27.06.2017

32.50.11.000

135290

Развернуть

Аппарат для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей «ГуттаЭст» по ТУ 9452-014-56755207-2012 следующих исполнений (см.приложение на 5 листах):Исполнение «ГуттаЭст» в составе: -рукоятка-наконечник ГЕ82.100.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -насадка-плаггер (термоплаггер) «F» (020) ГЕ82КГ.130.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материал: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон; -сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; Принадлежности: - Насадка - плаггер «F» (020) ГЕ99.125.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «FМ» (040) ГЕ99.126.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «М» (060) ГЕ99.127.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия,материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «МL» (080) ГЕ99.128.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Сетевое зарядное устройство (разъем - штекер 3,5 мм) ГЕ99.049.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Корпусные изделия: - крышка корпуса ГЕ26.100.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно корпуса ГЕ26.100.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка START ГЕ26.100.003, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка SET ГЕ26.100.004, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка ГЕ26.100.005, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - стекло защитное ГЕ26.100.015, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - крышка подставки ГЕ26.300.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно подставки ГЕ26.300.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - корпус ГЕ82КВ.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - колпачок ГЕ82КГ.130.001,материал: поликарбонат, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль. Насадка-плаггер: - Pen Tip F (020/0,45 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай: - Pen Tip FM (040/0,50мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip M (060/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip ML (080/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. Индикатор: - ИЖЦ 8-4.5/7Ф, производства фирмы ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай. Аккумулятор: - LIR 17335 (ICR 17335) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LIR 18650 (ICR 18650) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP952245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP822245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай. Исполнение «ГуттаЭст-V» в составе: -рукоятка ГЕ82-01.100.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -насадка-плаггер (термоплаггер) «F» (020) ГЕ82КГ.130.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материал: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон; -сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Принадлежности: - Насадка - плаггер «F» (020) ГЕ99.125.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «FМ» (040) ГЕ99.126.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «М» (060) ГЕ99.127.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия,материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «МL» (080) ГЕ99.128.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Сетевое зарядное устройство (разъем - штекер 3,5 мм) ГЕ99.049.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Корпусные изделия: - крышка корпуса ГЕ26.100.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно корпуса ГЕ26.100.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка START ГЕ26.100.003, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка SET ГЕ26.100.004, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка ГЕ26.100.005, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - стекло защитное ГЕ26.100.015, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - крышка подставки ГЕ26.300.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно подставки ГЕ26.300.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - корпус ГЕ82КВ.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - колпачок ГЕ82КГ.130.001,материал: поликарбонат, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль. Насадка-плаггер: - Pen Tip F (020/0,45 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай: - Pen Tip FM (040/0,50мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip M (060/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip ML (080/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. Индикатор: - ИЖЦ 8-4.5/7Ф, производства фирмы ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай. Аккумулятор: - LIR 17335 (ICR 17335) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LIR 18650 (ICR 18650) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP952245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP822245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай. Исполнение «ГуттаЭст-M» в составе: -рукоятка ГЕ82-01.100.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -насадка-плаггер (термоплаггер) «F» (020) ГЕ82КГ.130.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материал: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон; -сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Принадлежности: - Насадка - плаггер «F» (020) ГЕ99.125.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «FМ» (040) ГЕ99.126.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «М» (060) ГЕ99.127.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия,материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «МL» (080) ГЕ99.128.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Сетевое зарядное устройство (разъем - штекер 3,5 мм) ГЕ99.049.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Корпусные изделия: - крышка корпуса ГЕ26.100.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно корпуса ГЕ26.100.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка START ГЕ26.100.003, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка SET ГЕ26.100.004, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка ГЕ26.100.005, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - стекло защитное ГЕ26.100.015, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - крышка подставки ГЕ26.300.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно подставки ГЕ26.300.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - корпус ГЕ82КВ.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - колпачок ГЕ82КГ.130.001,материал: поликарбонат, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль. Насадка-плаггер: - Pen Tip F (020/0,45 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай: - Pen Tip FM (040/0,50мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip M (060/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip ML (080/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. Индикатор: - ИЖЦ 8-4.5/7Ф, производства фирмы ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай. Аккумулятор: - LIR 17335 (ICR 17335) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LIR 18650 (ICR 18650) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP952245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP822245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай.

ФСР 2010/07923

05.12.2012

94 5220

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)