ФСР 2010/07923

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07923
Наименование
Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016В комплектации:
Модель "ГуттаЭст" (без индикатора):
1. Блок управления ГЕ82.100.000 - 1 шт.
2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "ML" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт.
или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000 - 1 шт.
4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации ГЕ82.000.000ИЭ - 1 шт.
6. Упаковка ГЕ82.090.000 - 1 шт.
Модель "ГуттаЭст-М" (с индикатором):
1. Блок управления ГЕ82М-01.100.000 - 1 шт.
2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт.
или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт.
4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт.
6. Упаковка ГЕ82М-01.090.000 - 1 шт.
Модель "ГуттаЭст-V" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации):
1. Блок управления ГЕ82-02.100.000 - 1 шт.
2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт.
или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт.
4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-02.090.000 - 1 шт.
6. Упаковка ГЕ82-02.090.000 - 1 шт.
Модель "ГуттаЭст-V(L)" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации,
с подсвет¬кой рабочей зоны):
1. Блок управления ГЕ82-01.100.000 - 1 шт.
2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт.
или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт.
или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт.
3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт.
4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт.
6. Упаковка ГЕ82-01.090.000 - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07923
Дата РУ
08.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51587
Изготовитель
АО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
147710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147710
Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016В комплектации: Модель "ГуттаЭст" (без индикатора): 1. Блок управления ГЕ82.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "ML" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-М" (с индикатором): 1. Блок управления ГЕ82М-01.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82М-01.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-V" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации): 1. Блок управления ГЕ82-02.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-02.090.000 - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-02.090.000 - 1 шт. Модель "ГуттаЭст-V(L)" (с индикатором, с функцией вибрации и эндоактивации, с подсвет¬кой рабочей зоны): 1. Блок управления ГЕ82-01.100.000 - 1 шт. 2. Термоплаггер "М" ГЕ82КГ.130.000-11 / ГЕ99.145.000 - 1 шт. или Термоплаггер "FM" ГЕ82КГ.130.000-10 / ГЕ99.144.000 - 1 шт. или Термоплаггер "МL" ГЕ82КГ.130.000-12 / ГЕ99.146.000 - 1 шт. или Термоплаггер "F" ГЕ99.143.000 / ГЕ82КГ.130.000-09 - 1 шт. или Термоплаггер "XF" ГЕ99.142.000 / ГЕ82КГ.130.000-08 - 1 шт. 3. Подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000 - 1 шт. 4. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ГЕ82-01.000.000ИЭ - 1 шт. 6. Упаковка ГЕ82-01.090.000 - 1 шт.
ФСР 2010/07923
27.06.2017
32.50.11.000
135290
Подробнее
Развернуть
Аппарат для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей «ГуттаЭст» по ТУ 9452-014-56755207-2012 следующих исполнений (см.приложение на 5 листах):Исполнение «ГуттаЭст» в составе: -рукоятка-наконечник ГЕ82.100.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -подставка зарядного устройства ГЕ82.300.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -насадка-плаггер (термоплаггер) «F» (020) ГЕ82КГ.130.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материал: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон; -сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; Принадлежности: - Насадка - плаггер «F» (020) ГЕ99.125.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «FМ» (040) ГЕ99.126.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «М» (060) ГЕ99.127.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия,материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «МL» (080) ГЕ99.128.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Сетевое зарядное устройство (разъем - штекер 3,5 мм) ГЕ99.049.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Корпусные изделия: - крышка корпуса ГЕ26.100.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно корпуса ГЕ26.100.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка START ГЕ26.100.003, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка SET ГЕ26.100.004, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка ГЕ26.100.005, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - стекло защитное ГЕ26.100.015, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - крышка подставки ГЕ26.300.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно подставки ГЕ26.300.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - корпус ГЕ82КВ.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - колпачок ГЕ82КГ.130.001,материал: поликарбонат, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль. Насадка-плаггер: - Pen Tip F (020/0,45 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай: - Pen Tip FM (040/0,50мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip M (060/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip ML (080/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. Индикатор: - ИЖЦ 8-4.5/7Ф, производства фирмы ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай. Аккумулятор: - LIR 17335 (ICR 17335) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LIR 18650 (ICR 18650) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP952245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP822245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай. Исполнение «ГуттаЭст-V» в составе: -рукоятка ГЕ82-01.100.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -насадка-плаггер (термоплаггер) «F» (020) ГЕ82КГ.130.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материал: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон; -сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Принадлежности: - Насадка - плаггер «F» (020) ГЕ99.125.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «FМ» (040) ГЕ99.126.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «М» (060) ГЕ99.127.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия,материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «МL» (080) ГЕ99.128.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Сетевое зарядное устройство (разъем - штекер 3,5 мм) ГЕ99.049.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Корпусные изделия: - крышка корпуса ГЕ26.100.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно корпуса ГЕ26.100.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка START ГЕ26.100.003, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка SET ГЕ26.100.004, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка ГЕ26.100.005, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - стекло защитное ГЕ26.100.015, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - крышка подставки ГЕ26.300.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно подставки ГЕ26.300.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - корпус ГЕ82КВ.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - колпачок ГЕ82КГ.130.001,материал: поликарбонат, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль. Насадка-плаггер: - Pen Tip F (020/0,45 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай: - Pen Tip FM (040/0,50мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip M (060/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip ML (080/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. Индикатор: - ИЖЦ 8-4.5/7Ф, производства фирмы ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай. Аккумулятор: - LIR 17335 (ICR 17335) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LIR 18650 (ICR 18650) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP952245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP822245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай. Исполнение «ГуттаЭст-M» в составе: -рукоятка ГЕ82-01.100.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -подставка зарядного устройства ГЕ82-01.300.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия; -насадка-плаггер (термоплаггер) «F» (020) ГЕ82КГ.130.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материал: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон; -сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Принадлежности: - Насадка - плаггер «F» (020) ГЕ99.125.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «FМ» (040) ГЕ99.126.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы: нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «М» (060) ГЕ99.127.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия,материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Насадка - плаггер «МL» (080) ГЕ99.128.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия, материалы нержавеющая сталь 18/10, поликарбонат, силикон. - Сетевое зарядное устройство (разъем - штекер 3,5 мм) ГЕ99.049.000, производства фирмы «Геософт Дент», Россия. Корпусные изделия: - крышка корпуса ГЕ26.100.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно корпуса ГЕ26.100.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка START ГЕ26.100.003, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка SET ГЕ26.100.004, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - кнопка ГЕ26.100.005, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - стекло защитное ГЕ26.100.015, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - крышка подставки ГЕ26.300.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - дно подставки ГЕ26.300.002, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - корпус ГЕ82КВ.120.001, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль; - колпачок ГЕ82КГ.130.001,материал: поликарбонат, производства фирмы Tagor Ltd., Израиль. Насадка-плаггер: - Pen Tip F (020/0,45 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай: - Pen Tip FM (040/0,50мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip M (060/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. - Pen Tip ML (080/0,50 мм), материал: нержавеющая сталь 18/10, производства фирмы DENJOY DENTAL CO., LTD, Китай. Индикатор: - ИЖЦ 8-4.5/7Ф, производства фирмы ФОТОЦЕНТР НПООО МИКРОВИДЕОСИСТЕМЫ, Беларусь. Сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай. Аккумулятор: - LIR 17335 (ICR 17335) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LIR 18650 (ICR 18650) производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP952245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай; - LP822245 производства фирмы Shenzhen century new energy battery Co., LTD, Китай.
ФСР 2010/07923
05.12.2012
94 5220
Подробнее
Развернуть
Аппарат для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ГуттаЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2009
ФСР 2010/07923
31.05.2010
94 5220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)