ФСР 2010/07697

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07697
Наименование
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005Исполнение 1, модификация ПроГраф-4000:
1. Штатив (на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО», или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» не более 1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
4.4. Коллиматор не более 1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К"
по ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
7. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
8. Комплект транспортных ящиков многоразового использования не более 1 шт.;
9. Набор мебели в составе: Стол компьютерный не более 2 шт.; Кресло не более 2 шт.;
10. Эксплуатационные документы:
10.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.2. Паспорт - 1 шт.
10.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 1, модификация ПроГраф-5000:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой или с горизонтальной траверсой универсальный или на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или E7252X, E7260DX, E7864X, E7869X, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия не более 1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
4.4. Коллиматор не более 1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по
ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
7. Рентгенозащитное ограждение не более 1 шт.
8. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
9. Комплект транспортных ящиков многоразового использования не более 1 шт.
10. Набор мебели, в составе:
- стол компьютерный не более 2 шт.;
- кресло не более 2 шт.
11. Эксплуатационные документы:
11.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.2. Паспорт - 1 шт.
11.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 1, модификация ПроГраф-7000:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой универсальный или с изогнутой
траверсой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
3.1 Комплект сменных частей плоскопанельного детектора, в том числе:
3.1.1 Сменный растр (на фокусное расстояние 86,36 см-111,76 см) не более 1 шт.
3.1.2. Сменный растр (на фокусное расстояние 101,6 см-182,88 см) не более 1 шт.
3.1.3. Сменный растр (на фокусное расстояние 121,92 см-182,88 см) не более 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или E7252X, E7260DX, E7864X, E7869X, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия не более 1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
4.4. Коллиматор не более 1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
6. Шкаф управления ПроГраф-7000 не более 1 шт.
7. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ -"Р-К"
по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
8. Рентгенозащитное ограждение не более 1 шт.
9. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
10. Комплект транспортных ящиков многоразового использования не более 1 шт.
11. Набор мебели, в составе:
- стол компьютерный не более 2 шт.;
- кресло не более 2 шт.
12. Эксплуатационные документы:
12.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.2. Паспорт - 1 шт.
12.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой, или на телескопической колонне универсальный, или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
3.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
3.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» не более 1 шт.
3.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
3.4. Коллиматор не более 1 шт.
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по
ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
6. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
7. Набор мебели, в составе:
- стол компьютерный не более 2 шт.;
- кресло не более 2 шт.
8. Эксплуатационные документы:
8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Паспорт - 1 шт.
8.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07697
Дата РУ
27.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75251
Изготовитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
1. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация ПроГраф-4000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
2. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация ПроГраф-5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
3. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 1, модификация ПроГраф-7000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
4. Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005. Исполнение 2
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005Исполнение 1, модификация ПроГраф-4000: 1. Штатив (на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт. 2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт. 3. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт. 4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе: 4.1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт. 4.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017- 42254364-2009производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» - 0-1 шт. 4.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт. 4.4. Коллиматор - 0-1 шт. 5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт. 6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт. 7. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт. 8. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт. 9. Набор мебели в составе: - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 10. Эксплуатационные документы: 10.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.2. Паспорт - 1 шт. 10.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт. Исполнение 1, модификация ПроГраф-5000: 1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой или с горизонтальной траверсой универсальный или на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт. 2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт. 3. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт. 4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе: 4 .1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт. 4.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или Е7252Х, E7260DX, Е7864Х, Е7869Х, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия - 0-1 шт. 4.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт. 4.4. Коллиматор - 0-1 шт. 5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт. 6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт. 7. Рентгенозащитное ограждение - 0-1 шт. 8. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт. 9. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт. - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 11. Эксплуатационные документы: 11.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.2. Паспорт - 1 шт. 11.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт. Исполнение 1, модификация ПроГраф-7000: 1. Штатив (с горизонтальной траверсой универсальный или с изогнутой траверсой) - 1 шт. 2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт. 3. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт. 3.1 Комплект сменных частей плоскопанельного детектора, в том числе: 3.1.1 Сменный растр (на фокусное расстояние 86,36 см-111,76 см) - 0-1 шт. 3.1.2. Сменный растр (на фокусное расстояние 101,6 см -182,88 см) - 0-1 шт. 3.1.3. Сменный растр (на фокусное расстояние 121,92 см -182,88 см) - 0-1 шт. 4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе: 4.1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт. 4.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017-42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или Е7252Х, E7260DX, Е7864Х, Е7869Х, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия - 0-1 шт. 4.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт. 4.4. Коллиматор - 0-1 шт. 5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт. 6. Шкаф управления ПроГраф-7000 - 0-1 шт. 7. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт. 8. Рентгенозащитное ограждение - 0-1 шт. 9. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт. 10. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт. 11. Набор мебели в составе: - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 12. Эксплуатационные документы: 12.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.2. Паспорт - 1 шт. 12.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт. Исполнение 2: 1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой, или на телескопической колонне универсальный, или на телескопической колонне простой) - 1шт. 2. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе: 3.1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт. 3.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017-42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» - 0-1 шт. 3.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт. 3.4. Коллиматор - 0-1 шт. 4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт. 5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт. 6. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт. 7. Набор мебели в составе: - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 8. Эксплуатационные документы: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
ФСР 2010/07697
13.04.2023
26.60.11.113
191220
Подробнее
Развернуть
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005
ФСР 2010/07697
07.06.2019
26.60.11.113
191220
Подробнее
Развернуть
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005
ФСР 2010/07697
17.05.2010
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)