ФСР 2010/07697
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005Исполнение 1, модификация ПроГраф-4000:
1. Штатив (на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО», или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» не более 1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
4.4. Коллиматор не более 1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К"
по ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
7. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
8. Комплект транспортных ящиков многоразового использования не более 1 шт.;
9. Набор мебели в составе: Стол компьютерный не более 2 шт.; Кресло не более 2 шт.;
10. Эксплуатационные документы:
10.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.2. Паспорт - 1 шт.
10.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 1, модификация ПроГраф-5000:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой или с горизонтальной траверсой универсальный или на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или E7252X, E7260DX, E7864X, E7869X, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия не более 1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
4.4. Коллиматор не более 1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по
ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
7. Рентгенозащитное ограждение не более 1 шт.
8. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
9. Комплект транспортных ящиков многоразового использования не более 1 шт.
10. Набор мебели, в составе:
- стол компьютерный не более 2 шт.;
- кресло не более 2 шт.
11. Эксплуатационные документы:
11.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.2. Паспорт - 1 шт.
11.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 1, модификация ПроГраф-7000:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой универсальный или с изогнутой
траверсой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой не более 1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
3.1 Комплект сменных частей плоскопанельного детектора, в том числе:
3.1.1 Сменный растр (на фокусное расстояние 86,36 см-111,76 см) не более 1 шт.
3.1.2. Сменный растр (на фокусное расстояние 101,6 см-182,88 см) не более 1 шт.
3.1.3. Сменный растр (на фокусное расстояние 121,92 см-182,88 см) не более 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или E7252X, E7260DX, E7864X, E7869X, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия не более 1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
4.4. Коллиматор не более 1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
6. Шкаф управления ПроГраф-7000 не более 1 шт.
7. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ -"Р-К"
по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
8. Рентгенозащитное ограждение не более 1 шт.
9. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
10. Комплект транспортных ящиков многоразового использования не более 1 шт.
11. Набор мебели, в составе:
- стол компьютерный не более 2 шт.;
- кресло не более 2 шт.
12. Эксплуатационные документы:
12.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.2. Паспорт - 1 шт.
12.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой, или на телескопической колонне универсальный, или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Камера рентгенографическая цифровая производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» на основе Детектора 1717SCC «RAYENCE Co.Ltd.», Корея, или Детектора Mars1717X «iRay Technology Co.Ltd.», Китай - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
3.1. Комплекс средств управления на базе РС компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
3.2. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или
ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» не более 1 шт.
3.3. Комплект высоковольтных кабелей не более 1 шт.
3.4. Коллиматор не более 1 шт.
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) не более 3 шт.
5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по
ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
(ФСР 2010/08183), Россия не более 1 шт.
6. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия не более 1 шт.
7. Набор мебели, в составе:
- стол компьютерный не более 2 шт.;
- кресло не более 2 шт.
8. Эксплуатационные документы:
8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Паспорт - 1 шт.
8.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
ФСР 2010/07697
27.11.2023
26.60.11.113
191220
Аппарат рентгенографический цифровой для производства снимков в положении пациентов стоя, сидя, лежа на столе-каталке с рентгенопрозрачной декой АРгЦ-РП (ПроГраф) по ТУ 9442-015-42254364-2005Исполнение 1, модификация ПроГраф-4000:
1. Штатив (на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017- 42254364-2009производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» - 0-1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт.
4.4. Коллиматор - 0-1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт.
7. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт.
8. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
9. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
10. Эксплуатационные документы:
10.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.2. Паспорт - 1 шт.
10.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 1, модификация ПроГраф-5000:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой или с горизонтальной траверсой универсальный или на телескопической колонне универсальный или на телескопической колонне простой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4 .1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017- 42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или Е7252Х, E7260DX, Е7864Х, Е7869Х, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия - 0-1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт.
4.4. Коллиматор - 0-1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт.
7. Рентгенозащитное ограждение - 0-1 шт.
8. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт.
9. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
11. Эксплуатационные документы:
11.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.2. Паспорт - 1 шт.
11.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 1, модификация ПроГраф-7000:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой универсальный или с изогнутой траверсой) - 1 шт.
2. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт.
3. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт.
3.1 Комплект сменных частей плоскопанельного детектора, в том числе:
3.1.1 Сменный растр (на фокусное расстояние 86,36 см-111,76 см) - 0-1 шт.
3.1.2. Сменный растр (на фокусное расстояние 101,6 см -182,88 см) - 0-1 шт.
3.1.3. Сменный растр (на фокусное расстояние 121,92 см -182,88 см) - 0-1 шт.
4. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
4.1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
4.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017-42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или Е7252Х, E7260DX, Е7864Х, Е7869Х, производства Canon, Япония, или С52 Super, производства IAE, Италия - 0-1 шт.
4.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт.
4.4. Коллиматор - 0-1 шт.
5. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
6. Шкаф управления ПроГраф-7000 - 0-1 шт.
7. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт.
8. Рентгенозащитное ограждение - 0-1 шт.
9. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт.
10. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт.
11. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
12. Эксплуатационные документы:
12.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.2. Паспорт - 1 шт.
12.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Исполнение 2:
1. Штатив (с горизонтальной траверсой простой, или на телескопической колонне универсальный, или на телескопической колонне простой) - 1шт.
2. Камера рентгенографическая цифровая - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт., в том числе:
3.1. Комплекс средств управления на базе PC компьютера, укомплектованного монитором не менее 17" и программным обеспечением (АРМ 1) - 1 шт.
3.2. Излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) АСЛВ 38639.013.79.13 или ТУ 9442-017-42254364-2009 производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» - 0-1 шт.
3.3. Комплект высоковольтных кабелей - 0-1 шт.
3.4. Коллиматор - 0-1 шт.
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе PC компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт.
5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007- 46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 0-1 шт.
6. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 0-1 шт.
7. Набор мебели в составе:
- стол компьютерный - 0-2 шт.;
- кресло - 0-2 шт.
8. Эксплуатационные документы:
8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Паспорт - 1 шт.
8.3. Руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
ФСР 2010/07697
13.04.2023
26.60.11.113
191220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)