ФСР 2010/07610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL "ДДС") по ТУ 9398-029-48813770-2010Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 в составе:
- Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» ? 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке).
- Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл).
- Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» ? 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке).
- Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл).
- Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2010/07610
Дата РУ
31.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86988
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС»)
по ТУ 9398-029-48813770-2010Состав:
- Набор реагентов для количественного определения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 248800.
- Набор реагентов для количественного определения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 128430.
состав:
Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» - 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке);
Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл);
Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
ФСР 2010/07610
30.04.2015
АО "ДИАКОН-ДС"
93 9816
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)