ФСР 2010/07610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС»)
по ТУ 9398-029-48813770-2010Состав:
- Набор реагентов для количественного определения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 248800.
- Набор реагентов для количественного определения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 128430.
состав:
Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» - 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке);
Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл);
Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
по ТУ 9398-029-48813770-2010Состав:
- Набор реагентов для количественного определения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 248800.
- Набор реагентов для количественного определения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 -вид 128430.
состав:
Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» - 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке);
Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл);
Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2010/07610
Дата РУ
30.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9742
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248800
Набор реагентов для количественного определения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128430
Набор реагентов для количественного определения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL "ДДС") по ТУ 9398-029-48813770-2010Набор реагентов для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 в составе:
- Реагент 1: системный гемолизирующий раствор «ДДС» ? 2 флакона (по 1,0 л); или 1 флакон (1,0 л) и 5 упаковок пробирок (100 штук по 1,0 мл в упаковке).
- Реагент 2: калибровочный раствор «ДДС» - 1 флакон (100 мл); или 1 упаковка пробирок (50 штук по 2,0 мл).
- Реагент 3: контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 4: контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
- Реагент 5: контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл); или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл).
ФСР 2010/07610
31.07.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)