ФСР 2010/07477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07477

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3;
- шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед;
- шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед;
- шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.

Номер РУ

ФСР 2010/07477

Дата РУ

09.11.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o83689

Изготовитель

ЗАО "Медполимер ЛТД"

Фактический адрес изготовителя

606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а

Юридический адрес изготовителя

606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 2. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 3. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 4. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50; 0,9x25; 0,9x38; 0,9x40; 1,2x38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5x38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 5. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 6. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 7. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 8. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 9. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 10. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 11. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50; 0,9x25; 0,9x38; 0,9x40; 1,2x38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5x38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 12. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 13. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 14. шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости).

ФСР 2010/07477

17.11.2020

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005в следующих исполнениях: - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед; - шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.

ФСР 2010/07477

02.12.2016

93 9863

260600

Развернуть

ФСР 2010/07477

26.04.2010

93 9863

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

25.04.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)