ФСР 2010/07477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07477

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005в следующих исполнениях:
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3;
- шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед;
- шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед;
- шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3;
- шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.

Номер РУ

ФСР 2010/07477

Дата РУ

02.12.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19535

Изготовитель

АО "Медполимер ЛТД"

Фактический адрес изготовителя

606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а

Юридический адрес изготовителя

606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 86а

Код ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс риска

2а

Вид

260600

Таблица пуста

Адрес

АО "Медполимер ЛТД", Россия, 606120, Нижегородская область, Павловский ряйон, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3;

Таблица пуста

260600

шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005в следующих исполнениях: 1. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 2. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 3. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 4. шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50; 0,9x25; 0,9x38; 0,9x40; 1,2x38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5x38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 5. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 6. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 7. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 8. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 9. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 10. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 11. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3 с иглами инъекционными размером 0,6x25; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50; 0,9x25; 0,9x38; 0,9x40; 1,2x38; 1,2х40; 1,2х50; 1,5x38; 1,6х38; 1,6х40 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 12. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 13. шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед. с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); 14. шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3 с иглами инъекционными размером 0,33х12; 0,33х13; 0,4х12; 0,4х13; 0,45х10; 0,45х15; 0,45х16; 0,45х25; 0,5х15; 0,5х16; 0,5х25; 0,5х30; 0,5х38; 0,5х40; 0,6x25; 0,6x30; 0,6x32; 0,7x25; 0,7x30; 0,7x32; 0,7x38; 0,7x40; 0,8x25; 0,8x35; 0,8x38; 0,8x40; 0,8x50 мм в количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости).

ФСР 2010/07477

17.11.2020

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, двухдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 20Б "Луер", вместимостью 20 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные инсулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3, с градуировкой шкалы 100 ин/ед; - шприцы инъекционные туберкулиновые однократного применения, трехдетальные 1А "Луер", вместимостью 1 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 2А "Луер", вместимостью 2 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5А "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 5Б "Луер", вместимостью 5 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10А "Луер", вместимостью 10 см3; - шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 10Б "Луер", вместимостью 10 см3.

ФСР 2010/07477

09.11.2012

93 9863

—

Развернуть

ФСР 2010/07477

26.04.2010

93 9863

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-5/17 от 09.01.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-816/19 от 26.03.2019

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1560/19 от 21.06.2019

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1843/19 от 30.07.2019

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-2317/19 от 24.09.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2318/19 от 24.09.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-2377/19 от 01.10.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

04И-2750/19 от 08.11.2019

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-3190/19 от 31.12.2019

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-167/20 от 21.01.2020

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-329/20 от 19.02.2020

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-333/20 от 19.02.2020

О незарегистрированном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

02И-446/20 от 16.03.2020

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

02И-641/20 от 09.04.2020

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1801/20 от 15.09.2020

О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр

Сохранить

Развернуть

02И-2313/20 от 11.12.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)