ФСР 2010/07304
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2012 набор выпускается в двух форматах (см. приложение на 1 листе):Формат FEP.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2010/07304
Дата РУ
10.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o31258
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286070
АмплиСенс® HAV-FL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2012Формат FEP.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2010/07304
05.03.2019
21.20.23.110
286070
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 ? 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 ? 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2010/07304
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2009 в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
ФСР 2010/07304
22.04.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)