ФСР 2010/07304
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 ? 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 ? 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 ? 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 ? 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2010/07304
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28781
Изготовитель
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2012Формат FEP.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Формат FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2010/07304
05.03.2019
21.20.23.110
286070
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2012 набор выпускается в двух форматах (см. приложение на 1 листе):Формат FEP.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 7 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50-2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 7 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2010/07304
10.04.2012
93 9816
—
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (НAV) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® HAV-FL" по ТУ 9398-105-01897593-2009 в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-50 F.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 6 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 - 2 штуки и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F;
Форма 3 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-1000 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 4 включает комплекты реагентов «МАГНО-сорб» вариант 100-200 и «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F;
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F.
ФСР 2010/07304
22.04.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)