ФСР 2010/07165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009Состав:
- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);
- концентрат промывного раствора;
- буфер;
- усиливающий раствор;
- конъюгат.
- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);
- концентрат промывного раствора;
- буфер;
- усиливающий раствор;
- конъюгат.
Номер РУ
ФСР 2010/07165
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53809
Изготовитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Покровское - Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, эт. 3, помещ. XXI, к. 52
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
128080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГУП "ГосНИИБП", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128080
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009Состав:
- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);
- концентрат промывного раствора;
- буфер;
- усиливающий раствор;
- конъюгат.
ФСР 2010/07165
24.02.2014
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)