ФСР 2010/07165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009Состав:
- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);
- концентрат промывного раствора;
- буфер;
- усиливающий раствор;
- конъюгат.
- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);
- концентрат промывного раствора;
- буфер;
- усиливающий раствор;
- конъюгат.
Номер РУ
ФСР 2010/07165
Дата РУ
24.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2683
Заявитель
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес заявителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 73
Юридический адрес заявителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1
Изготовитель
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128080
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009Состав:
- планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание);
- концентрат промывного раствора;
- буфер;
- усиливающий раствор;
- конъюгат.
ФСР 2010/07165
18.06.2021
21.20.23.110
128080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)