ФСР 2010/07109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 в двух исполнениях: без нагревателя газа ИНС-001-"ФОТЕК", со встроенным нагревателем газа ИНС-002-"ФОТЕК".
Номер РУ
ФСР 2010/07109
Дата РУ
16.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9409
Изготовитель
ООО "ФОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 без нагревателя газа ИНС-001-"ФОТЕК"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 со встроенным нагревателем газа ИНС-002-"ФОТЕК".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 в двух исполнениях: без нагревателя газа ИНС-001-"ФОТЕК"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 в двух исполнениях: со встроенным нагревателем газа ИНС-002-"ФОТЕК".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффляторы лапароскопические ИНС-"ФОТЕК" по ТУ 9444-005-41747567-2002в вариантах исполнения:
I. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-001-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-001 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-002-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-002 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07109
05.04.2024
32.50.50.190
268490
Инсуффляторы лапароскопические ИНС-"ФОТЕК" по ТУ 9444-005-41747567-2002в вариантах исполнения:
I. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-001-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-001 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-002-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-002 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07109
14.11.2023
32.50.50.190
268490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)