ФСР 2010/07109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07109
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инсуффляторы лапароскопические ИНС-"ФОТЕК" по ТУ 9444-005-41747567-2002в вариантах исполнения:
I. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-001-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-001 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-002-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-002 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
I. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-001-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-001 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-002-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-002 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07109
Дата РУ
14.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72150
Изготовитель
ООО "ФОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
268490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФОТЕК", Россия, 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффляторы лапароскопические ИНС-«ФОТЕК» по ТУ 9444-005-41747567-2002, в вариантах исполнения: I. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-001-"ФОТЕК" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268490
Инсуффляторы лапароскопические ИНС-«ФОТЕК» по ТУ 9444-005-41747567-2002, в вариантах исполнения: II. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-002-"ФОТЕК" в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффляторы лапароскопические ИНС-"ФОТЕК" по ТУ 9444-005-41747567-2002в вариантах исполнения:
I. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-001-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-001 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
II. Инсуффляторы лапароскопические ИНС-002-"ФОТЕК", в составе:
1. Блок управления ИНС-002 - 1 шт.
2. Шланг входной (исполнение 1) (при необходимости) - не более 10 шт.
3. Шланг входной (исполнение 2) (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Шланг выходной - не более 10 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Регулятор давления (редуктор) баллонный углекислотный одноступенчатый типа УР-6-6 по ТУ 3645-012-56164015-2013 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07109
05.04.2024
32.50.50.190
268490
Инсуффляторы с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов по ТУ 9444-005-41747567-2002 в двух исполнениях: без нагревателя газа ИНС-001-"ФОТЕК", со встроенным нагревателем газа ИНС-002-"ФОТЕК".
ФСР 2010/07109
16.03.2010
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)