ФСР 2010/07029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Осветители эндоскопические ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):тип 1 с ксеноновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 2 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 3 с ксеноновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 4 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 5 с ксеноновым и галогеновым источниками света для жесткой эндоскопии;
тип 6 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 7 с ксеноновым и галогеновым источниками света для гибкой эндоскопии;
тип 8 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 9 с галогеновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 10 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 11 с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 12 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 13 с металлогалоидным источником света для жесткой эндоскопии;
тип 14 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 15 с металлогалоидным источником света для гибкой эндоскопии;
тип 16 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии.
тип 2 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 3 с ксеноновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 4 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 5 с ксеноновым и галогеновым источниками света для жесткой эндоскопии;
тип 6 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 7 с ксеноновым и галогеновым источниками света для гибкой эндоскопии;
тип 8 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 9 с галогеновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 10 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 11 с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 12 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 13 с металлогалоидным источником света для жесткой эндоскопии;
тип 14 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 15 с металлогалоидным источником света для гибкой эндоскопии;
тип 16 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии.
Номер РУ
ФСР 2010/07029
Дата РУ
03.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9161
Изготовитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А,
помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 1 с ксеноновым источником света для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 2 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 3 с ксеноновым источником света для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 4 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 5 с ксеноновым и галогеновым источниками света для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 6 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 7 с ксеноновым и галогеновым источниками света для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 8 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 9 с галогеновым источником света для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 10 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 11 с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 12 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 13 с металлогалоидным источником света для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 14 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 15 с металлогалоидным источником света для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
тип 16 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009варианты исполнения:
I. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅳ. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅴ. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅵ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅶ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2010/07029
13.02.2023
32.50.50.190
271850
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.09.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)