ФСР 2010/07029
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: I) «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ-«АКСИ» тип 1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: II) «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: III) «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: IV) «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: V) «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: VI) «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: VII) «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Осветители эндоскопические ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):тип 1 с ксеноновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 2 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 3 с ксеноновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 4 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 5 с ксеноновым и галогеновым источниками света для жесткой эндоскопии;
тип 6 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 7 с ксеноновым и галогеновым источниками света для гибкой эндоскопии;
тип 8 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 9 с галогеновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 10 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 11 с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 12 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 13 с металлогалоидным источником света для жесткой эндоскопии;
тип 14 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 15 с металлогалоидным источником света для гибкой эндоскопии;
тип 16 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии.
ФСР 2010/07029
03.03.2010
94 4210
—