ФСР 2010/07029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009варианты исполнения:
I. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅳ. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅴ. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅵ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅶ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 1 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅳ. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅴ. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅵ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Ⅶ. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16, в составе:
1. «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 - 1 шт.
2. Шнур питания SP 7748 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07029
Дата РУ
13.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66837
Изготовитель
ЗАО "Аксиома-сервис"
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Аксиома-сервис", Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18 литера Д, к. 310, помещ. 9Н, ком. №1-№10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: I) «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для жесткой эндоскопии ОЭКГМ-«АКСИ» тип 1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: II) «Осветитель эндоскопический с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: III) «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: IV) «Осветитель эндоскопический с светодиодным источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 4 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: V) «Осветитель эндоскопический с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 11 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: VI) «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 14 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271850
«Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 варианты исполнения: VII) «Осветитель эндоскопический с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии ОЭКГМ - «АКСИ» тип 16 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Осветители эндоскопические ОЭКГМ-"АКСИ" по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):тип 1 с ксеноновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 2 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 3 с ксеноновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 4 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 5 с ксеноновым и галогеновым источниками света для жесткой эндоскопии;
тип 6 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 7 с ксеноновым и галогеновым источниками света для гибкой эндоскопии;
тип 8 с ксеноновым и галогеновым источниками света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 9 с галогеновым источником света для жесткой эндоскопии;
тип 10 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 11 с галогеновым источником света для гибкой эндоскопии;
тип 12 с галогеновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии;
тип 13 с металлогалоидным источником света для жесткой эндоскопии;
тип 14 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии;
тип 15 с металлогалоидным источником света для гибкой эндоскопии;
тип 16 с металлогалоидным источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии.
ФСР 2010/07029
03.03.2010
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)