ФСР 2010/06933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ);
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
Номер РУ
ФСР 2010/06933
Дата РУ
26.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10037
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ);
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
ФСР 2010/06933
22.11.2016
93 9817
224690
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1л.):- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ);
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
ФСР 2010/06933
01.03.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)