ФСР 2010/06933
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06933
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ);
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
Номер РУ
ФСР 2010/06933
Дата РУ
22.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19242
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
224690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224690
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ);
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
ФСР 2010/06933
26.04.2010
ООО "НПО ДНК-Технология"
93 9817
—
Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом полимеразной цепной реакции (HHV8) по ТУ 9398-023-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1л.):- комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ);
- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа в режиме реального времени;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса герпеса человека 8 типа методом электрофореза;
- комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза.
ФСР 2010/06933
01.03.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)