ФСР 2010/06931

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06931

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления ДНК листерии моноцитогенес (Listeria monocytogenes) методом полимеразной цепной реакции (Listeria monocytogenes) по ТУ 9398-024-46482062-2009- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК);
- комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС);
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК листерии моноцитогенес с флуоресцентной детекцией по конечной точке;
- комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК листерии моноцитогенес в режиме реального времени.

Номер РУ

ФСР 2010/06931

Дата РУ

15.11.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

19246

Изготовитель

ООО "НПО ДНК-Технология"

Фактический адрес изготовителя

117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181

Юридический адрес изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

160520

Таблица пуста

Адрес

1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160520

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления ДНК Listeria monocytogenes методом полимеразной цепной реакции (Listeria monocytogenes) по ТУ 9398-024-46482062-2009I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл); - Крышки для стрипов - 6 шт. Фасовка S, пробирки: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл). Фасовка U: - Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл); - Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл); - ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл). II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: Фасовка S, пробирки 0,5 mL: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 50 пробирок (по 20 мкл); - Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл); - ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл); - Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл). Комплектность: - Набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт. - Вкладыш - 1 экз. - Инструкция по применению - 1 экз. - Паспорт - 1 экз.

ФСР 2010/06931

01.11.2024

20.59.52.195

160520

Развернуть

Набор реагентов для выявления ДНК листерии моноцитогенес (Listeria monocytogenes) методом полимеразной цепной реакции (Listeria monocytogenes) по ТУ 9398-024-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС); - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК листерии моноцитогенес с флуоресцентной детекцией по конечной точке; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК листерии моноцитогенес в режиме реального времени.

ФСР 2010/06931

26.04.2010

ООО "НПО ДНК-Технология"

93 9817

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для выявления ДНК листерии моноцитогенес (Listeria monocytogenes)методом полимеразной цепной реакции (Listeria monocytogenes) по ТУ 9398-024-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1л.):- комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК); - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС); - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК листерии моноцитогенес с флуоресцентной детекцией по конечной точке; - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК листерии моноцитогенес в режиме реального времени.

ФСР 2010/06931

01.03.2010

93 9817

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)