ФСР 2010/06864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007
Номер РУ
ФСР 2010/06864
Дата РУ
01.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3943
Изготовитель
Федеральное государственное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Фактический адрес изготовителя
121552, Российская Федерация, г. Москва, 3-я Черепковская ул., д.15а
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул.3-я Черепковская, д.15А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244210
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" по ТУ 9398-002-00228753-2007I. Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" в составе:
- иммуносорбент;
- коньюгат;
- К+ - контрольный положительный образец;
- К- - контрольный отрицательный образец;
- РРО - раствор для разведения образцов;
- РРК - раствор для разведения коньюгата;
- ПРк, концентрат х20- промывочный раствор;
- СБР - субстратный буферный раствор;
- ИФА-ТМБ-1 - субстратный буферный раствор с 3,3', 5,5' - тетраметилбензидином;
- ТМБ - хромоген - 3,3', 5,5' - тетраметилбензидин;
- стоп-реагент.
II. Набор реагентов тест-система иммуноферментная для определения антител классов lgG и lgM к Treponema pallidum "АмерКард Анти-LUES" расчитан: на проведение 96 определений, включая контрольные на 1 планшете, всего 192 определения на 2 планшетах.
ФСР 2010/06864
03.04.2013
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("РКНПК" Минздрава России)
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)